[发明专利]一种治疗脚气的药物组合物、制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括组分：黄连、黄柏、博落回、防风、五味子、大皂角、藜芦、红花、荆芥、核桃青皮、丹皮、地骨皮、粉萆薢、大风子和沉香。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述黄连、黄柏、博落回、防风、五味子、大皂角、藜芦、红花、荆芥、核桃青皮、丹皮、地骨皮、粉萆薢、大风子和沉香的质量比为1:(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3):(0.7-1.3)。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述黄连、黄柏、博落回、防风、五味子、大皂角、藜芦、红花、荆芥、核桃青皮、丹皮、地骨皮、粉萆薢、大风子和沉香为各单一药物的干药材或者各单一药物的提取物粉末；

优选地，所述药物组合物的形态为固态或者液态。

4.权利要求1-3任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：将单一药物的提取物粉末按照配比混合，或者，用溶剂溶解包含所述药物组合物的提取物粉末，得到所述药物组合物；

所述配比采用权利要求2中所述药物组合物中各药材的配比。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括以下步骤：

(1)将干燥的黄连、黄柏、博落回、防风、五味子、大皂角、藜芦、红花、荆芥、核桃青皮、丹皮、地骨皮、粉萆薢、大风子和沉香分别用醇水溶液进行提取，得到单一药物的醇提取液，所述醇提取液浓缩、干燥，得到单一药物的醇提取物粉末；

(2)将上述单一药材的醇提取物粉末按照配比混合，向其中加入溶剂，得到所述药物组合物。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述醇水溶液为乙醇和水的混合溶液，所述乙醇的体积分数为60-95％；

优选地，所述提取时单一药物和醇水溶液的质量体积比(g/mL)为1:(3-7)，

优选地，所述提取的温度为40-70℃；

优选地，所述提取的方式选用加热回流提取；

优选地，在浓缩前对所述醇提取液进行纯化处理，所述纯化处理为ODS反相硅胶柱层析纯化；

优选地，所述浓缩要求达到黏稠状，所述干燥的温度为50-70℃，所述干燥的时间为15-36h。

7.根据权利要求4-6任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述溶剂为乙醇和/或水，优选为乙醇的水溶液或者纯乙醇；

优选地，所述单一药物的醇提取物粉末的配比采用权利要求2中所述药物组合物中各药材的配比。

8.含有权利要求1-3任一项所述药物组合物的制剂，所述制剂为外用制剂；优选地，所述制剂为喷雾制剂、散剂或者膏剂；

优选地，所述喷雾制剂还包括容纳权利要求1-3任一项所述的药物组合物的喷雾瓶；

优选地，所述喷雾制剂的规格为1-50mL；

优选地，所述膏剂中还含有基质和药用辅料一，所述基质选自羊毛脂和/或蜂蜡；所述药用辅料一选自凡士林、硬脂酸、二甲基硅油、十二烷基硫酸钠、十八醇、乙醇中的一种、两种或更多种；

优选地，所述膏剂的规格为5-30g；

优选地，所述散剂还包括包装袋和药用辅料二，所述药用辅料二选自淀粉、滑石粉、糊精和硬脂酸中的一种、两种或更多种；

优选地，所述散剂的规格为1-10g。

9.权利要求1-3任一项所述药物组合物在制备治疗脚气药物中的用途。

10.一种治疗脚气的方法，包括将权利要求1-3任一项所述的药物组合物或权利要求8所述的制剂施用于有需要的受体。