[发明专利]诊断或预断人类口腔癌的系统和应用

说明书

在此公开新的口腔癌生物标记，以及依据检测一个体的唾液样本、血浆样本或两者，是否含有此新的口腔癌生物标记，来诊断或预断该个体是否罹患口腔癌的方法。

技术领域

本发明内容是关于癌症的诊断。具体来说，本发明内容是基于生物检体中某些特定生物标记的多寡来诊断或预断癌症。

背景技术

口腔癌，主要是口腔鳞状上皮细胞癌(oral squamous cell carcinoma(OSCC)，其发生率及死亡率均高居中国台湾地区男性十大癌症的第四位，同时也是几种预断后存活率极差的癌症之一。依据美国癌症联合委员会(AJCC)2010年发表的口腔癌的5年观察存活率，第一期为54％，第二期为47％，第三期为36％，第四期则仅有27％。正因为晚期口腔癌(如，第三、四期)的存活率不佳，因此若能发展出可供检测口腔癌的生物标记，透过及早诊断就可大幅提高生存率。

生物标记是指生物体内可被测量并当作是健康相关与否的指标的物质，其中又以蛋白质或化合物类的标记物最具影响力，因为其往往存在于体液中，因此最容易量测及开发。相较组织切片，体液样本较容易采集，一般可透过对生物体最低程度的侵入方式来采集体液检体(例如，简单的抽血或采集唾液)并测量其中是否有该蛋白质或该化合物存在，以判断该生物体是否罹患某一特定疾病。

近年来，唾液及血液样本因为侵入性低、容易采集、且后续处理简单，成本低廉，因此受到极大关注。许多研究都投入开发唾液中的蛋白质生物标记，作为及早诊断口腔癌的工具。虽然，口腔癌患者的唾液或血液中可找到如下许多蛋白质，例如TNF-α,介白素-1(interleukin-1,IL-1)、IL-6、IL-8、CD44、纤维连接蛋白等等。然而，目前临床上并没有任何可信赖的蛋白质类生物标记，可用来诊断或预断口腔癌。

基于以上，相关领域亟需开发至少一种可及早诊断或预断口腔癌的生物标记物，其最好是高量存在于口腔癌患者，更好是初期的口腔癌患者的体液中，包括唾液和血液，以便能依据该生物标记物在体液中的检测结果，来诊断或预断该体液样本是否已癌化，进而判定该体液样本的主人是否罹患口腔癌，包括第一、二、三或四期口腔癌。

发明内容

发明内容旨在提供本发明内容的简化摘要，以使阅读者对本发明内容具备基本的理解。此发明内容并非本发明内容的完整概述，且其用意并非在指出本发明实施例的重要/关键组件或界定本发明的范围。

本发明是基于发现新的生物标记，以及以所发现的生物标记来诊断或预断一个体是否罹患癌症(特别是口腔癌)的方法。

据此，本发明第一方面是提供一种由取自一个体的一生物样本来诊断或预断该离体生物样本是否已癌化，进而判定该个体是否罹患癌症(特别是，口腔癌)的方法。

根据本发明内容一实施方式，所述方法包含以下步骤：

(a)测定该离体生物样本中前列腺素E2(prostaglandin E2,PGE2)或游离脂肪酸的含量；

(b)利用步骤(a)的结果，分别去计算PGE2或游离脂肪酸的口腔癌风险因子；以及

(c)基于步骤(b)的结果，来诊断或预断该个体是否罹患口腔癌。

根据本发明内容多种不同的实施方式，所述生物样本是取自一生物个体(如，人类)的离体样本。举例来说，所述生物样本是取自于人体的体液样本，包括唾液、血液、血浆和尿液。依据一较佳实施方式，所述生物样本为唾液。依据另一较佳实施方式，所述生物样本为血浆。

依据本发明实施方式，步骤(b)是利用计算该步骤(a)生物样本的PGE2或游离脂肪酸的含量，进而依据下列口腔癌风险因子公式来预测和/或诊断该个体是否罹患口腔癌。口腔癌风险因子公式如下：

F(PGE2)＝α1x1；

F(游离脂肪酸)＝α2χ2；