[发明专利]一种药物球囊及其使用方法

说明书

本发明公开了一种药物球囊及其使用方法，涉及医疗器械领域，包括通路系统球囊和药物输送球囊，所述通路系统球囊包括圆柱形导管、圆锥形球囊、连接导管，所述圆柱形导管的两端分别连有一个所述圆锥形球囊，所述圆锥形球囊的大端与所述圆柱形导管相连，其中一个所述圆锥形球囊的小端与所述连接导管相连；所述通路系统球囊为多腔体结构，包括中心的主腔体和外围的小腔体，所述主腔体和所述小腔体均沿着所述通路系统球囊的长度方向延伸；所述主腔体被用于所述通路系统球囊的充盈，所述小腔体用于所述药物输送球囊的通过。该药物球囊的使用减少了药物在输送过程中的损失，提高了实际有效药物作用量；同时可以靶向释放药物，并降低药物的使用量。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种药物球囊及其使用方法。

背景技术

动脉粥样硬化、动脉炎等导致的心血管疾病是当今危害人类健康的主要疾病之一。微创技术介入(植入)器械是治疗心血管疾病的主要手段之一，其具有创伤小、闻效显著、副作用小等特点，近年来该治疗手段取得了飞速发展。其中，药物球囊作为微创植入技术的一种，基于输送系统本身载药，在球囊扩张时进行药物的释放，以使药物渗透到血管组织，从而达到治疗靶病变血管的作用。然而，药物球囊不能像药物支架一样缓慢、长期的释放出药物来治疗病变血管，所以药物球囊治疗效果与其载药量、药物渗透量密切相关，要求在球囊膨胀瞬间药物能最大限度的渗透到血管组织，否则该手术过程并不一定能达到治疗效果。

目前市场上和现有专利技术已有不少利用静电自组装技术制备的含药物涂层的药物球囊。中国专利申请CN201410712847.2涉及一种可灌注药物球囊，其球囊主体上具有的多层微孔保证了药物与血管壁有充分的时间接触；但是药物灌注通过浸润的方式将药物释放到血管内壁，由于药物是溶液状态，所以无法良好的附着在血管内壁，当球囊收缩时会有血流冲刷从而带走绝大部分的药物，导致实际有效药物作用量低。中国专利申请CN201410289533.6涉及一种表面具有均匀纳米级微孔结构的药物球囊及其制备方法，虽然因为具有更大的比表面积而提高了球囊表面的载药量，但是在输送过程中由于受到血流冲刷，药物涂层还是会溶解在血液中。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种输送过程中药物损失少、实际有效药物作用量高的新型药物球囊及其使用方法。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的是现有药物球囊在输送过程中药物损失大、实际有效药物作用量低的技术问题。

为实现上述目的，本发明提供了一种药物球囊及其使用方法。该药物球囊包括通路系统球囊和药物输送球囊，所述通路系统球囊包括圆柱形导管、圆锥形球囊、连接导管，所述圆柱形导管的两端分别连有一个所述圆锥形球囊，所述圆锥形球囊的大端与所述圆柱形导管相连，其中一个所述圆锥形球囊的小端与所述连接导管相连；所述通路系统球囊为多腔体结构，包括中心的主腔体和外围的小腔体，所述主腔体和所述小腔体均沿着所述通路系统球囊的长度方向延伸；所述主腔体用于所述通路系统球囊的充盈，所述小腔体用于所述药物输送球囊的通过。

进一步地，所述圆锥形球囊大端的直径与所述圆柱形导管的直径相同。

进一步地，所述小腔体的数目为至少1个。

进一步地，所述连接导管还连有药物推送装置。

进一步地，所述小腔体中具有预设的引导丝，所述引导丝用于为所述药物输送球囊的通过提供引导。

进一步地，所述小腔体在所述圆柱形导管部分为半开放的药物释放槽，所述小腔体在所述圆锥形球囊部分和所述连接导管部分为封闭的药物球囊输送腔。

进一步地，所述药物释放槽与所述药物球囊输送腔的数目相等。

进一步地，所述引导丝具有弹性和柔韧性。

进一步地，所述药物球囊适用于固态药物的输送。