[发明专利]一种可显影定位的取栓支架及血栓取出装置

说明书

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可显影定位血栓取出支架，包括沿其纵轴周向螺旋自膨胀的支架本体，所述支架本体为轴向螺旋式开放支架结构，呈螺旋卷筒状，采用小闭环和更宽大的开闭环混合设计，具有高度的弹性，更佳的柔顺性和贴壁性，以及在取栓过程中更佳的血栓固定效果。混合了的闭环和部分更宽大的开环的支架结构，小闭环可更贴服血管，较宽大的混合环用于抓持血栓，可在迂曲的血管中实现最佳血栓抓持。同时在支架的远、中、近端都有不同数量的显影装置，通过该装置可判断支架与血栓的相对位置以及支架在血管内释放后是否充分膨胀，与血管壁的贴合是否良好，这样有利于提高支架取栓的成功率。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种可显影定位取栓支架及具有该取栓支架的血栓取出装置。

背景技术

卒中又称中风，脑卒中是一组以脑组织缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的急性脑血管疾病，因其具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率及高经济负担等特点，严重危害大众的生命健康和生活质量。目前我国脑卒中的发病率正以每年8.7%的速度上升，我国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病，成为第一位致死原因。

卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两种，其中缺血性脑卒中占到了70%至80%，在发生缺血性卒中的患者中，由各种原因引起的颅内大血管闭塞所引起的后果最严重，一直以来是治疗的难点，目前的治疗方法包括静脉药物溶栓、动脉药物溶栓、血管内机械取栓以及几种方法联合使用等。动、静脉溶栓是急性缺血性卒中治疗的常规方法，但这种方法对于救治时间窗要求高，严格要求病人自发病3~4.5小时内赶到医院接受相关治疗，对药物也有诸多限制，而且对于最严重的大血管闭塞所致急性缺血性卒中血管再通率低。

动脉机械取栓装置因为具有以下诸多的优点而获得了广泛的关注：快速再通，更低的出血转化率及卒中介入时间窗可延长。对于大血管闭塞所致的急性缺血性卒中血管再通有着令人满意的临床效果。美国食品和药品管理局（FDA）批准了Merci Retrieval（2004年）和Penumbra Stroke Systems（2008年）作为第一代机械取栓装置。

但是，目前就机械取栓装置而言，在取栓过程中仍面临诸多问题：如目前的取栓装置的工作部分没有设计有效防止血栓脱落的设计，导致在取栓过程中血栓容易脱落；取栓装置的柔顺性都相对较差，不能与颅内复杂弯曲的血管良好贴壁，导致血栓容易脱落，并容易使脑血管发生痉挛；大多数取栓支架都是单一的显影点，无法在书中判断支架的释放与膨胀情况，在取栓过程中既不能清晰观察取栓装置与血栓的接触情况，也不能明确血栓的位置及形态，导致血栓抓捕率低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可显影定位取栓支架，通过支架设计为沿其纵轴周向螺旋自膨胀开放支架结构，呈螺旋卷筒状，采用小闭环和更宽大的混合开闭环混合设计，解决了取栓装置在抓捕血栓时抓捕能力不足，当支架本体回撤时血栓容易脱落的问题，提高了血栓抓捕率；同时在支架主体部分根据支架的长度在支架开环结构的波顶上含有显影装置，解决了现有技术在取栓过程中既不能清晰观察取栓装置与血栓的接触情况，也不能明确血栓的位置及形态，与血管壁的贴合是否良好等问题，这样有利于医生手术操作和判断，也可有效提高支架取栓的成功率。

本发明的再一目的在于提供一种具有上述可显影定位取栓支架的血栓取出装置。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种可显影定位的取栓支架，包括沿其纵轴周向自体膨胀的支架本体，所述支架本体为轴向螺旋式开环支架结构，呈螺旋卷筒状，采用小闭环网单元和宽大的混合开闭环网单元混合设计。在支架的远、中、近端都有不同数量的显影结构。所述支架本体包括远端区域和与推送丝相连接的近端区域，所述远端区域和近端区域上也固定有不透视射线材料制成的显影装置。

作为优选，支架呈螺旋卷筒状；所述支架的横截面为斜向开环结构；