[发明专利]一种医用材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医用材料及其制备方法，所述制备方法包括如下步骤：S1：将纳米蒙脱土加入硅烷偶联剂溶液中，经搅拌、洗涤后干燥，得到改性后的纳米蒙脱土；S2：将热塑性弹性体与所述改性后的纳米蒙脱土进行混合，得到所述增强材料。本发明制备得到的医用材料，改善了热塑性弹性体的模量、断裂强度和弯曲模量，扩大了热塑性弹性体在高端微创介入医疗产品领域的应用，并且可以简化生产工序、提高产能。将所制备的材料运用到输送器上，以期提高输送器的推送和扭矩性能，使输送器能应用于指引导管、药物支架输送器、扩张球囊导管、造影导管、电生理导管等医用管材产品。

技术领域

本发明涉及一种生物医用原材料及其制备方法，尤其涉及一种医用材料、医用管材及其制备方法。

背景技术

微创伤介入医疗技术是20世纪末医学对人类文明的重要贡献之一，涵盖了心血管、脑血管、大动脉、外周、电生理等科学技术。微尺寸医疗管是微创伤介入医疗器械的关键材料，微创伤介入医疗器械对微尺寸医疗管的要求非常高，技术难度大，一直被欧美公司所垄断。近20年来，我国微创伤介入医疗器械微尺寸医疗管产业化的主要技术难题包括医用高分子材料合成、医用高分子材料改性、微挤出、焊接、磨削、编织、弹簧、凝聚态结构调控等关键技术和关键设备。

相同系列不同硬度的医用高分子材料之间具有良好的相容性和热熔融，用于微创伤介入医疗器械时，可以根据需要选择不同的材料做导管的不同部分，以得到硬度渐变的导管。因为微创伤介入医疗器械导管和输送器通常都比较长，前段要求柔软，以便能穿越人体弯曲的血管，到达病变处；而后段要求有一定硬度，才能保证在导管进入人体过程中有足够的支撑力。各部分的过渡段要求有足够的连接强度和平滑度，连接强度保证导管在使用过程中不会断裂，过渡段平滑可以减小导管对血管的损伤和穿越阻力。

现有的热塑性弹性体材料强度不足，会导致穿越时易弯曲，影响其穿越性能。因此，需要对现有的原材料进行改性，以提升导管的穿越性能。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种医用材料及其制备方法，能够解决现有由热塑性弹性体所制的医用管材韧性有余而刚性不足以及平滑度不足的问题，并提升导管的穿越性能。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种医用材料的制备方法，包括如下步骤：S1：将纳米蒙脱土加入硅烷偶联剂溶液中，经搅拌、洗涤后干燥，得到改性后的纳米蒙脱土；S2：将热塑性弹性体与所述改性后的纳米蒙脱土进行混合搅拌，得到所述医用材料。

优选地，所述步骤S1中的硅烷偶联剂为γ―氨丙基三乙氧基硅烷、γ―(2,3-环氧丙氧) 丙基三甲氧基硅烷或γ-（甲基丙烯酰氧）丙基三甲氧基硅烷中的至少一种。

优选地，所述步骤S1中纳米蒙脱土的粒径为1-100nm，体积密度为0.24-0.32gms/cc。

优选地，所述步骤S1过程如下：将纳米蒙脱土加入到硅烷偶联剂溶液中，在50-70^oC下恒温搅拌；对加入纳米蒙脱土后的产物进行洗涤、干燥，得到改性后的纳米蒙脱土。

优选地，所述热塑性弹性体为聚醚嵌段酰胺、热塑性聚氨酯、苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物或辛烯共聚物中的至少一种。

优选地，所述步骤S2中改性后的纳米蒙脱土与热塑性弹性体的质量比为1%-5%。

优选地，所述步骤S2包括：将热塑性弹性体与改性后的纳米蒙脱土加入搅拌机混合均匀，并采用挤出机将混合物挤出。

优选地，还包括步骤S3：所述混合物挤出后经过水洗冷凝后造粒、干燥。

优选地，所述采用挤出机将混合物挤出的步骤包括：采用同向双螺杆挤出机将混合物挤出，所述同向双螺杆挤出机的螺杆长度和直径的长径比为1:35～1:55，螺杆转速为150～1000转/分钟；挤出温度为180～230℃，挤出机机头压力为3～5MPa，真空泵压力为0.8～1MPa。