[发明专利]一种含荧光素的多酶清洗剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含荧光素的多酶清洗剂及其制备方法，所述多酶清洗剂包括以下重量份的各组分：去离子水100份、防冻剂10～40份、表面活性剂20～40份、消泡剂0.5～2份、防腐剂0.1～1份、阻垢剂0.5～2份、生物酶10～40份、荧光素20‑40、荧光素酶5～10份。采用本发明技术方案的有益之处在于，所配置的多酶清洗剂，在清洗手术后的器械，即能有效去除器械沾染的污物，同时去除器械取出后水中石灰沉淀物及矿物质所形成的水垢，以及其他无机物形成的污迹和斑点等，并且使未被清洁的污渍可被荧光检测仪探知，为实时在线检测创造了有利条件。

技术领域

本发明涉及清洗剂技术领域，尤其涉及一种医用含荧光素-荧光素酶的多酶清洗剂及其制备方法。

背景技术

随着我国国民经济的发展，我国医疗水平和医疗技术发展迅速，医疗器械的用量也大幅增加。许多医疗器械都是非一次性的重复使用器械，这些器械在与病患接触后通常表面残留大量污物(包扩血液、组织、蛋白质等)及部分微生物，需要通过足够的清洗才能满足其再次使用。目前医疗器械清洗用清洗剂主要有传统的化学清洗剂和医用多酶清洗剂。传统的化学清洗剂用量大、污染大，对金属的医疗器械具有腐蚀作用。而医用多酶清洗剂多由表面活性剂和各种生物酶复配而成，其中的生物酶主要包括蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶等，这些酶能有效地分解和去除粘附在医疗器械上的蛋白、多糖、脂肪和碳水化合物，使残留在医疗器械上的有机物、微生物的数量减至最少。且酶清洗剂的pH值接近中性，基本没有腐蚀性，其抗沉积的作用使经浸泡后的器械更易于清洁，无需反复擦洗，解决了过去因使用化学清洗剂或手工擦洗使器械表面容易出现毛糙、锈蚀，具有高效清洗、省时省力的双重优点，并减少了器械的损耗，提高了使用效率。

市场上通用的酶清洗剂主要依靠表面活性剂与酶的联合作用使污物从器械表面分离，再依靠酶对溶解在清洗液中的污物进行分解。在表面活性剂的选择上常见的包括非离子表面活性剂，如聚氧化乙烯己基醚、聚氧化乙烯辛基醚、聚氧化乙烯癸基醚、聚氧化乙烯月桂基醚、聚氧化乙烯十六烷基醚，吐温系列或AEO系列表面活性剂，这些表面活性剂的应用已经被广泛的在各类技术报告中进行说明，如中国专利CN106010807B，CN104073368A，CN107937156A等。酶清洗剂中常用的生物酶主要包括蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶等，生物酶的活性决定着医用酶清洗剂的清洗效果的好坏及用量。在已有的技术方案中，部分技术方案认为应该将蛋白酶液与其它酶液分开贮存，只在使用时将蛋白酶液和其它酶液按一定比例混合在一起，这样可以抑制蛋白酶对其他酶的分解，导致酶活性低、清洗效果差的问题，如中国专利CN102604754A，但总的来说这样的方法给酶清洗剂的使用和贮存带来不便。大部分的技术方案对几种酶是否需要分开贮存并没有特别说明，如中国专利CN101921671、CN102071113A、CN105385512A、CN104962402A等，显然蛋白酶对其他活性酶的影响可能是有限的，混合使用对酶的活性影响几乎不产生巨大的影响。

根据相关行业标准，清洗是复用医疗器械再处理中的前置步骤，并且已有越来越多的研究表明，清洗效果直接影响消毒灭菌的效果。然而，当前清洗效果检测手段有限，且缺乏实时的、在线的检测。如果在多酶清洗剂中加入标记成分，则可为清洗效果实时在线检测创造条件。

发明内容

本发明的目的是提供一种含有可产生荧光标记物的酶清洗剂，这种酶清洗剂能够快速去除医疗器械上的医疗污染物，不会粘结在器械表面，分解效果好，清洁效果稳定，且能通过特定的生化反应让残留的有机污渍发出荧光，为实现复用医疗器械的清洗效果实时在线检测提供便利。此外，本发明还要提供一种含有可产生荧光标记物的酶清洗剂的制备方法。

为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案：

本发明的第一方面，提供一种含荧光素的多酶清洗剂，包括以下重量份的各组分：去离子水100份、防冻剂10～40份、表面活性剂20～40份、消泡剂0.5～2份、防腐剂0.1～1份、阻垢剂0.5～2份、生物酶10～40份、荧光素20-40、荧光素酶5～10份。