[发明专利]智能小瓶适配器和方法

说明书

本发明涉及智能小瓶适配器和方法。智能小瓶适配器能够测量从小瓶中抽取的药品的剂量、测量剂量捕获事件的时间、监测小瓶温度、测量小瓶受到的运动或扰动量、捕获可以提供与药品或从小瓶中抽取的剂量相关联的额外洞察的各种其它参数，以及将记录的信息传送到计算机、智能电话或其它设备上的配套应用。还公开并要求保护相关方法。

相关申请的交叉引用

本申请依据35U.S.C 119(e)要求于2018年1月12日提交的美国临时专利申请序列No.62/616,688的优先权，该申请被整体并入本文。

技术领域

本发明一般而言涉及小瓶适配器和剂量捕获系统。特别地，但不作为限制，本发明的实施例涉及智能小瓶适配器，该智能小瓶适配器不仅能够提供对药品小瓶的物理通路，而且还能够使用小瓶适配器内包含的电子部件执行剂量捕获、状态监测和信息报告功能。还公开并要求保护相关方法。

背景技术

一些类型的药品注射的有效施用，特别是在糖尿病患者使用的胰岛素的情况下，需要将药品保持在正确的储存条件下并且保持所有施用剂量的记录。虽然为家庭注射患者提供了教导，但大多数患者仍然发现每天都正确遵循指示是具有挑战性的。医疗保健人员可以在临床环境中记录与剂量相关的信息，但是存在与捕获该信息相关联的显著开销。测量和记录可影响药品安全性和功效的某些参数(诸如药品温度和正确混合)也很困难。

许多类型的药品在包含多个单独剂量的小瓶中提供。小瓶由橡胶隔膜密封，当将一剂药品从小瓶抽取到注射器中以准备注射时，该橡胶隔膜可以被注射器针头刺穿。替代针头，如果注射器具有不能刺穿隔膜的钝套管或鲁尔(Luer)尖端，那么可以使用小瓶适配器来使注射器接入小瓶。小瓶适配器具有刺穿隔膜的尖锐塑料钉(spike)或套管，以及可通过注射器的钝套管或鲁尔尖端接入的、通常为无针阀或预切口隔膜形式的流体端口。在小瓶适配器被安装在小瓶上之后，小瓶适配器可以留在原位，从而允许从小瓶中抽取多个剂量，而不用反复地穿透小瓶隔膜。

大多数小瓶适配器是完全机械性质的，仅提供小瓶和注射器之间的流体路径，以及小瓶的辅助密封。但是，小瓶适配器在小瓶上的物理存在以及其在小瓶和注射器之间的流体路径中的插入为小瓶适配器提供了执行附加功能的机会，诸如剂量捕获、状态监测和信息报告。本发明通过提供具有电子部件的小瓶适配器来利用这个机会，这些电子部件允许小瓶适配器执行这些和/或其它功能。还公开并要求保护相关方法。

发明内容

根据本发明的实施例，提供了一种小瓶适配器，该小瓶适配器不仅能够提供对药品小品的物理通路，而且还能够使用包含在小瓶适配器内的电子部件执行剂量捕获、状态监测和信息报告功能。这些功能可以包括测量从小瓶中抽取的剂量、测量剂量捕获事件的时间、监测小瓶温度、测量小瓶受到的运动或扰动量、捕获可以提供与药品或从小瓶中抽取的剂量相关联的附加洞察的各种其它参数，以及将记录的信息传送到计算机、智能电话或其它设备上的配套应用。

更具体而言，本发明的一个实施例涉及一种小瓶适配器，该小瓶适配器包括：具有第一端和第二端的壳体，第一端是开口的并且可附接到小瓶，第二端具有由可穿透的隔膜密封的流体端口；固定到壳体并与流体端口连通的小瓶通路套管，小瓶通路套管位于壳体的开口第一端内，用于穿透附接到壳体的小瓶的隔膜；以及包含在壳体内的电气部件，用于对包含在壳体中或从附接到壳体的小瓶抽取的药品进行至少一个剂量捕获、状态监测或信息报告功能。

在本发明的另一个实施例中，一种用于存储和使用包含在小瓶中的药品的方法包括：将适配器附接到小瓶，该适配器能够在药品被包含在小瓶中或通过适配器从小瓶中被抽取时对药品执行至少一个剂量捕获、状态监测或信息报告功能；以及使得小瓶适配器在药品被包含在小瓶中或通过适配器从小瓶中被抽取时对药品执行至少一个剂量捕获、药品监测或状态报告功能。

附图说明

通过以下结合附图的详细描述，将更容易地理解本发明的实施例的各方面和优点，其中：