[发明专利]可移除的固定的肺减容装置

说明书

本发明题为“可移除的固定的肺减容装置”。本发明公开了一种单向瓣膜装置，该单向瓣膜装置用于阻塞肺通道中的气流。所述装置包括框架结构和无框架膜。框架结构包括轮毂和锚固件。无框架膜附接到轮毂区段。锚固件和无框架膜在闭合构型中位于第一径向位置并且在打开构型中位于第二径向位置。第一径向位置比第二径向位置更靠近装置的中心纵向轴线。无框架膜包括联接到基座区段的多个瓣。在打开构型中，所述瓣从单向瓣膜装置的中心纵向轴线弯曲。当单向瓣膜装置处于打开或闭合构型时，所述瓣的近侧区段与相邻瓣的近侧区段重叠。

背景技术

在过去三十年中，慢性阻塞性肺病(COPD)已成为美国发病率和死亡率的主要原因。COPD的特征在于由于慢性支气管炎或肺气肿而存在气流阻塞。COPD中的气流阻塞主要是由于较小气道中的结构异常。其重要原因是末端细支气管的炎症、纤维化、杯状细胞化生和平滑肌肥大。

COPD的发病率、患病率及其健康相关的费用均在上升。COPD导致的死亡率也在上升。1991年，COPD是美国第四大死因，自1979年以来增加了33％。COPD影响患者的整个生命过程。其有三个主要症状：咳嗽；呼吸困难；和喘息。起初，患者可能在追逐公共汽车、在花园挖土或步行上山时注意到呼吸困难。随后，仅是在厨房行走就可注意到该症状。随着时间的推移，COPD可能会越来越容易发生，直至其一直存在。COPD是一种进行性疾病，目前无法治愈。目前对COPD的治疗包括预防进一步的呼吸系统损伤、药物疗法和手术。下文将分别进行讨论。

预防进一步的呼吸系统损伤需要采用健康的生活方式。戒烟被认为是最重要的治疗干预措施。然而，定期锻炼和控制体重也很重要。症状限制其日常活动或生活质量受损的患者可能需要肺功能康复计划，包括呼吸肌训练和呼吸再训练。长期氧疗也可能是必要的。

药物疗法可包括支气管扩张剂治疗，以尽可能地打开气道或吸入β激动剂。对于那些对上述治疗反应不佳或有持续症状的患者，可能需要使用异丙托溴铵。此外，可能需要进行类固醇治疗，诸如皮质类固醇。最后，可能需要抗生素来预防感染，并且可常规施用流感和肺炎球菌疫苗。不幸的是，并没有证据表明早期定期使用药物疗法会改变COPD的进展。

大约40年前，人们首先假定肺气肿患者体内损失了倾向于保持胸内气道打开的束缚力，并且通过手术切除肺部受影响最大的部位，可部分恢复该束缚力。虽然该手术被认为是有前景的，但肺减容术(LVRS)规程被放弃了。人们后来又恢复了LVRS。在20世纪90年代早期，数百名患者接受了该规程。然而，当联邦医疗保险(Medicare)停止报销LVRS时，该规程已“失宠”。不幸的是，数据相对稀少，并且许多因素共同导致数据存在难以解释。目前正在对照临床试验中审查该规程。然而，确实存在的数据往往表明患者在用力呼气量增加、总肺容量减少以及肺功能、呼吸困难和生活质量显著改善方面受益于该规程。LVRS后肺功能的改善归因于至少四种可能的机制。这些机制包括增强弹性回缩、纠正通气/灌注不匹配、提高呼吸肌肉组织的效率，以及改善右心室充盈。

最后，肺移植也是一种选择。如今，COPD是考虑肺移植的最常见诊断。不幸的是，这种考虑仅适用于晚期COPD患者。鉴于供体器官供应有限，肺移植远远不是所有患者都能获得的。

需要额外的非外科选择来永久性地治疗COPD，而无需进行手术。一种有前景的新疗法包括非外科设备和规程，其通过永久地阻塞空气通道来实现肺减容，该空气通道与肺中要折叠的部分连通。该疗法包括在空气通道中放置阻塞物，该阻塞物阻止吸入的空气流入肺中要折叠的部分。可在不需要手术的情况下实现肺减容并伴随改善的肺功能。如果将阻塞物固定到适当位置，可提高阻塞物的有效性。如果阻塞物是可移除的，也可提高有效性。然而，不存在用于固定阻塞物并且如果需要可用于移除的易得设备和方法。

鉴于上述情况，本领域需要用于永久地阻塞空气通道的新的和改进的设备和方法，该阻塞物固定到适当位置并且如果需要可将其移除。

发明内容