[发明专利]一种SamRNA疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种SamRNA疫苗，所述的疫苗包括重组病毒载体，所述的重组病毒载体包括：i)病毒基因复制复合体，所述的病毒基因复制复合体包括编码病毒基因复制相关蛋白nsP1、nsP2、nsP3和nsP4的核苷酸序列，和ii)编码至少一种抗原的核苷酸序列。

2.根据权利要求1所述的SamRNA疫苗，其特征在于，所述的重组病毒载体为重组腺病毒、黑猩猩型腺病毒、重组水疱性口炎病毒、重组痘病毒、重组登革热病毒、重组昆津病毒、重组仙台病毒或重组犬瘟热病毒。

3.根据权利要求1所述的SamRNA疫苗，其特征在于，所述的抗原引起针对细菌、病毒、真菌或寄生虫的免疫应答。

4.根据权利要求3所述的SamRNA疫苗，其特征在于，所述的抗原为人带状疱疹病毒gE蛋白、轮状病毒VP4或VP7、HPV-L1蛋白或埃博拉病毒的gP蛋白。

5.根据权利要求1所述的SamRNA疫苗，其特征在于，所述的抗原为肿瘤特异抗原，选自NY-ESO-1、SSX2、SCP1、RAGE、BAGE、GAGE、MAGE家族多肽、p53、p21/Ras、CDK4、MUM1、caspase-8、CIA0205、HLA-A2-R1701、β-联蛋白、TCR、BCR-abl、磷酸甘油醛异构酶、KIA0205、CDC-27、LDLR-FUT、Galectin 4、Galectin 9、蛋白酶3、WT1、碳酸酐酶、醛缩酶A、PRAME、HER-2/neu、乳腺珠蛋白、甲胎蛋白、KSA、胃泌素、端粒酶催化蛋白、MUC-1、G-250、p53、癌胚抗原、黑素瘤-黑素细胞分化抗原、PAP、PSA、PSMA、PSH-P1、PSM-P1、PSM-P2、p15、Hom/Mel-40、H-Ras、E2A-PRL、H4-RET、IGH-IGK、MYL-RAR、EB病毒抗原、EBNA、人乳头瘤病毒抗原、乙型和丙型肝炎病毒抗原、人类嗜T淋巴细胞病毒抗原、TSP-180、p185erbB2、p180erbB-3、c-met、mn-23H1、TAG-72-4、CA 19-9、CA 72-4、CAM 17.1、NuMa、K-ras、p16、TAGE、PSCA、CT7、43-9F、5T4、791Tgp72、β-HCG、BCA225、BTAA、CA 125、CA 15-3(CA 27.29\BCAA)、CA 195、CA 242、CA-50、CAM43、CD68\KP1、CO-029、FGF-5、Ga733(EpCAM)、HTgp-175、M344、MA-50、MG7-Ag、MOV18、NB/70K、NY-CO-1、RCAS1、SDCCAG16、TAAL6、TAG72、TLP、TPS。

6.根据权利要求1所述的SamRNA疫苗，其特征在于，所述的重组病毒载体由修饰化腺病毒骨架质粒与含有编码至少一种抗原的核苷酸序列的穿梭质粒共转染得到，所述修饰化腺病毒骨架质粒上包括病毒基因复制复合体，所述病毒基因复制复合体为编码病毒基因复制相关蛋白nsP1、nsP2、nsP3和nsP4的基因序列。

7.根据权利要求6所述的SamRNA疫苗，其特征在于，所述腺病毒骨架质粒选自：pAdEasy-1、pAdEasy-2、pBHG11、pBHG-fiber5或pBHG-fiber35。

8.根据权利要求1所述的SamRNA疫苗，其特征在于，所述的重组病毒载体还包括：iii)转录抗原基因的启动子。

9.根据权利要求1所述的SamRNA疫苗，其特征在于，所述的重组病毒载体还包括：iv)编码至少一种佐剂的核苷酸序列。

10.根据权利要求8所述的SamRNA疫苗，其特征在于，所述的佐剂选自C3b、GM-CSF、IL-17、IFN、IL-15、IL-21、IL-1、IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL-10、IL-12、INF-α、INF-γ、CpG。