[发明专利]一种水溶性功能红曲缓释微囊及其制备方法

说明书

本发明涉及一种水溶性功能红曲的缓释微囊的制备方法，配制水溶性功能红曲和海藻糖的水溶液，将海藻酸钠溶于步骤①所述的水溶性功能红曲和海藻糖的水溶液中，混合后溶液中的海藻酸钠的重量百分浓度为0.5‑3.0％；将氯化钙粉末溶于水中，制成氯化钙溶液，所述的氯化钙溶液中氯化钙的重量百分浓度为5.0‑20.0％；步骤②制备而成的溶液以微小液滴形态缓慢滴入步骤③所述的氯化钙溶液中，搅拌10～60分钟后过滤或离心得到沉淀物，然后水洗、冷冻、干燥，得水溶性功能红曲的缓释微囊。该缓释微囊不受环境中温度、湿度、光照和pH的影响，调节水溶性功能红曲在人体内的释放速度。

技术领域

本发明涉及口服药品、保健品剂型改进领域，具体涉及一种水溶性功能红曲缓释微囊及其制备方法。

背景技术

红曲也称丹曲，主要是以大米为原料接种红曲菌发酵而来，是中国传统的中药材和食品。《本草纲目》记载红曲有“消食活血，健脾燥胃。治赤白痢，下水谷。酿酒，破血行药势”的功效。1979年远藤章从红曲菌Monascus ruber的发酵代谢产物中发现并分离得到能显著抑制体内胆固醇合成的活性物质MonacolinK，人们开始对红曲给予了新的广泛关注。

功能性红曲是指利用红曲菌发酵生产的含有功效性成分Monacolin K的红曲米(粉)，其具有明显的抑制胆固醇生物合成和降血脂的功效。近年来的研究结果表明，功能性红曲的效果不仅局限于降低血脂，防治心脑血管疾病方面，在抗癌、抗氧化、抗疲劳、降血压、抗炎症、防治骨质疏松等方面也有相当不错的表现。功能性红曲中功效性成分Monacolin K的化学结构分为开环结构和闭环结构，开环结构的水溶性好，且易于被人体吸收利用而发挥其功效；闭环结构的水溶性差，进入人体后必须在酶的催化作用下转变为开环结构才能被人体吸收利用。

目前，水溶性功能红曲已有专利报道，申请号为101773244、103404785、101407825的中国专利，表述了水溶性功能红曲的制备方法。但以上专利制备的水溶性功能红曲在pH≤3.0时均会产生沉淀从而影响产品活性。文献《水溶性红曲的成分稳定性研究》研究结果也表明高温、光照和低pH会使水溶性红曲色价和Monacolin K含量降低。

发明内容

本发明提供一种水溶性功能红曲缓释微囊及其制备方法。本发明的水溶性功能红曲缓释微囊用来包裹住其内部的水溶性功能红曲，该水溶性功能红曲缓释微囊不受环境中温度、湿度、光照和pH的影响，从而能增加水溶性功能红曲的稳定性和保持水溶性功能红曲的活性，调节水溶性功能红曲在人体内的释放速度。

本发明通过以下技术方案实现：

一种水溶性功能红曲的缓释微囊的制备方法，包括以下步骤：

①配制水溶性功能红曲和海藻糖的水溶液，所述水溶性功能红曲和海藻糖的重量比为1:1-5，混合后溶液中的海藻糖的重量百分浓度为0.2-5.0％；

②将海藻酸钠溶于步骤①所述的水溶性功能红曲和海藻糖的水溶液中，混合后溶液中的海藻酸钠的重量百分浓度为0.5-3.0％；

③将氯化钙粉末溶于水中，制成氯化钙溶液，所述的氯化钙溶液中氯化钙的重量百分浓度为5.0-20.0％；

④步骤②制备而成的溶液以微小液滴形态缓慢滴入步骤③所述的氯化钙溶液中，搅拌10～60分钟后过滤或离心得到沉淀物，然后水洗、冷冻、干燥，得水溶性功能红曲的缓释微囊。

本发明的原理如下：

本发明制备成海藻糖包膜内层和海藻酸钙凝聚外层。利用海藻酸钠与多价阳离子(钙离子)接触时会瞬时凝胶化的特性对水溶性功能红曲进行包埋，制备过程简单、不需要高温、添加有机溶剂或其它有害化合物，利于保持水溶性功能红曲的活性。同时，由于海藻酸钠对pH值的敏感性，其能调节被包埋水溶性功能红曲在胃肠道中的释放速度。