[发明专利]药物球囊导管及其制备方法

权利要求书

1.一种药物球囊导管，其特征在于，其包括基体和含药涂层，所述含药涂层设置于基体表面，所述含药涂层的载药量呈抛物线形式变化，所述含药涂层的两端的载药量分别为0.1μg/mm²～5.0μg/mm²，所述含药涂层的中部的载药量为1μg/mm²～10.0μg/mm²。

2.根据权利要求1所述的药物球囊导管，其特征在于，所述含药涂层的两端的载药量分别为1.0μg/mm²～2.0μg/mm²，所述含药涂层的中部的载药量为6.0μg/mm²～8.0μg/mm²或者所述含药涂层的两端的载药量分别为0.3μg/mm²～0.8μg/mm²，所述含药涂层的中部的载药量为3.0μg/mm²～5.0μg/mm²。

3.根据权利要求1所述的药物球囊导管，其特征在于，所述含药涂层包括活性药物和赋形剂，且所述活性药物和所述赋形剂的重量比为1:1-5。

4.根据权利要求3所述的药物球囊导管，其特征在于，所述活性药物为二萜生物碱类化合物或者大环内酯类化合物，优选，所述二萜生物碱类化合物为紫杉醇，所述大环内酯类化合物为依维莫司、咗他莫司、他克莫司、或雷帕霉素中的任意一种。

5.根据权利要求3所述的药物球囊导管，其特征在于，所述活性药物为纳米级颗粒、亚纳米级颗粒或者微米级颗粒。

6.根据权利要求3所述的药物球囊导管，其特征在于，所述赋形剂为碘普罗胺。

7.一种权利要求1所述的药物球囊导管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:在基体上喷涂含药溶液以形成所述含药涂层。

8.权利要求7所述的制备方法，其特征在于，将含有活性药物的溶液和含有赋形剂的溶液进行混合，而后进行喷涂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，喷涂的温度为20-30℃，喷涂的湿度为40-60％RH，喷涂转速为100-200r/min，喷涂的压力为10-15kpa，所述含有活性药物的溶液和所述含有赋形剂的溶液的混合溶液的流量为0.01～0.1mm/s。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，喷涂形成所述含药涂层后对所述药物球囊导管进行折叠卷绕，折叠卷绕的温度为10～80℃、气压为8～20PSI、折叠翼数为3～6翼。