[发明专利]一种补肺消积颗粒及其制备方法和应用

说明书

本发明提出了一种补肺消积颗粒，由以下主要原料按重量份制备而成：白花蛇舌10‑20份、半枝莲10‑20份、莪术2‑7份、三七2‑7份、黄芪10‑20份、麦冬3‑8份、紫菀2‑7份、浙贝母2‑7份、款冬花2‑7份、五味子2‑7份、桑白皮3‑8份、鳖甲10‑15份。本发明制备的补肺消积颗粒临床应用十余年，疗效显著，具有益气养阴、化痰散结、清热解毒、止咳平喘，活血祛瘀功效，单用或与化疗配合对晚期非小细胞肺癌患者有改善症状、增强体质、提高生存质量、延缓肿瘤病灶发展、延长生存期的作用。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种补肺消积颗粒及其制备方法和应用。

背景技术

肺癌全称原发性支气管肺癌，其中非小细胞肺癌占所有肺癌75％80％，其治疗多采用以手术治疗为主的综合治疗方法。然而80％非小细胞肺癌患者发现时已属中晚期，化学治疗是重要的手段之一。大多数化疗药物为细胞毒药物，在杀伤癌细胞的同时，亦损伤正常细胞，尤其是骨髓的毒性，严重影响了病人的生活质量。同时，肿瘤细胞对化疗药的耐药性日趋严重，影响了治疗的效果。而我国的传统中药、民族医药在治疗肺癌方面有独特疗效，以其价廉、低毒、高效的优势，成为非小细胞肺癌综合治疗的新兴治疗手段，从中筛选有效的治疗方剂，对提高非小细胞肺癌的疗效，减轻化疗的毒副反应，延长患者生存时间、改善生活质量具有重要意义。

非小细胞肺癌(NSCLC)属于中医“肺积”“咳嗽”范畴，也有医家称为“息贲”“喘息”、“胸痛”、“劳咳”等。临床上以咳嗽、痰中带血、胸痛等为主要症状。病机方面《黄帝内经》中强调“正气存内，邪不可干”，认为肺癌多是由于正气虚损，邪毒内侵，损伤肺脾，导致肺失宣降，脾失健运，水湿淫浸，痰饮内生，痰阻气滞，痰瘀胶着，形成有形之实邪，因其本虚标实，而出现一系列的虚实夹杂证。中医学家孙秉严认为人患癌与否，关键要看癌毒和抗癌力孰强孰弱，如果机体脏腑功能异常，产生的气、血、痰、湿等有形之物停积日久，癌毒便逐渐积蓄下来，待其大于机体抗癌能力时就发生癌症^[3]。治疗方面中医学者在临床实践中根据自身经验而定，且千人不一。荣远明教授认为“肺主气，司呼吸”，“肺为娇脏，喜润勿燥”，故肺脏为病易耗气伤阴，导致肺气亏虚，肺阴不足。中晚期肺癌患者存在不同程度的耗气伤阴的病理变化，此外放化疗、靶向治疗多为“热毒”，易引起气阴耗损，使气阴愈亏，尤其是经过化疗后，虚证更为突出。但其整体属虚，局部属实，因虚而实，因实致虚，虚者多为气阴两虚，实者不外痰浊、热毒、血瘀数端。治疗上，荣远明教授以“益气养阴、化痰散结、清热解毒、止咳平喘，活血祛瘀”为主要治则。

目前治疗非小细胞肺癌的中成药较多，如消癌平、华蟾素、康莱特、参一胶囊，鸦胆子油、西黄丸、复方斑蝥胶囊、艾迪注射液等，多为单药提取物，均具有一定抗癌效果。但是针对中晚期气阴两虚型非小细胞肺癌的中成药复方市场较少。目前治疗非小细胞肺癌气阴两虚型的常用中成药为艾迪注射液，此方由斑蝥、人参、黄芪、刺五加组成，具有益气清热，消瘀散结功效，病人服用后常出现面红、荨麻疹、发热等反应，原因在于益气清热不养阴，出现了热像。而肺癌中晚期常表现为气虚阴虚等本虚症状，因此开发一种具有同时具有益气、养阴扶正固本兼祛邪的抗非小细胞肺癌的复方制剂的必要性。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供一种补肺消积颗粒及其制备方法和应用，其目的在于，提供一种补肺消积颗粒，通过添加黄芪、麦冬益气养阴润肺；紫苑、浙贝母、款冬花润肺化痰、止咳散结；五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心；半枝莲、白花蛇舌草、桑白皮清肺解毒；莪术、鳖甲祛瘀软坚散结，三七活血止血，通过中药君臣佐使的原则，更能使得药效完全发挥。

本发明提供一种补肺消积颗粒，由以下主要原料制备而成：白花蛇舌、半枝莲、莪术、三七、黄芪、麦冬、紫菀、浙贝母、款冬花、五味子、桑白皮和鳖甲，还添加了以下辅料：羧甲基淀粉钠和糊精。