[其他]鼻植入物

说明书

通过增材制造获得的鼻植入物(5)，包括由中间部分(2)连接的主体部分(1)和返回部分(3)，主体部分(1)和返回部分(3)形成25°至90°之间的角度，‑所述植入物由合成来源的生物相容性陶瓷制成；‑所述植入物(5)具有平均大孔隙率，其特征在于：·材料密度在20％至95％(按体积计)之间，所述中间部分(2)中的所述材料密度高于所述主体部分(1)中的所述材料密度；·限定腔区段的腔，所述腔区段各自具有0.3mm至1mm之间的直径；‑所述腔区段各自具有在整个植入物(5)上基本相等的面积和形式。

技术领域

根据第一方面，本发明涉及鼻植入物。

根据第二方面，本发明涉及用于制造鼻植入物的方法。

背景技术

鼻植入物旨在整形或修复手术期间植入个体的鼻子中，以便修改个体鼻子的外观。将鼻植入物植入皮肤下并且需要用生物相容性材料生产，以便防止排斥反应。

用于生产鼻植入物的生物相容性材料可来自旨在植入该植入物的个体，换言之，例如在取出和成形骨或软骨碎片之后。也可使用动物来源的材料，它们需要例如通过机械和化学方法形成。也可使用生物相容性金属、塑料或陶瓷材料。

生物相容性植入物与植入它的生物体具有良好的相容性，使得生物体不会排斥它。然而，由于瘢痕组织的形成和/或对这些植入物周围的异物的炎症反应，生物相容性材料在较长或较短的时期内可具有缺点，这可需要进一步手术。为了克服这一缺点，生物相容性材料也可为生物可吸收性的，换言之，它们可被生物体吸收，以便为组织或软骨留出空间。

文献EP 2 320 966A1描述了由动物来源的肌腱制造的鼻植入物，该肌腱经处理和成形以便形成此类植入物。

尽管动物来源的化合物具有高生物相容性，但它们对于生产植入物越来越不可取。一般而言，动物或人类来源的非自体移植物化合物由于它们可为导致污染的风险而越来越不可取。

文献US 2015/0012090A1描述了借助于注射装置在鼻子中部署鼻植入物的方法。植入物能够由金属、聚合物或陶瓷基质制造。例如，由多孔聚乙烯生产的此类植入物允许其纤维血管化。这种类型的植入物的一个缺点在于它不能使得具有可控制的生物可吸收性、具有控制孔隙直径的大孔隙率的生物可吸收性的植入物成为可能。

发明内容

根据第一方面，本发明的目的中的一个是提供至少部分生物整合性的和潜在生物可吸收性的鼻植入物，而无需求助于动物来源的化合物。本发明的另一个目的是提供具有大孔隙率的植入物，其中植入物中的孔隙直径和孔隙分布得到良好控制。为此，根据第一方面，发明人提出了通过增材制造获得的鼻植入物，包括：

-主体部分，

-返回部分，以及

-中间部分；

所述主体部分和所述返回部分由所述中间部分连接；

所述主体部分和所述返回部分形成25°至90°之间的角度，

其特征在于：

-所述植入物由合成来源的生物相容性陶瓷制成；

-所述植入物具有平均大孔隙率，其特征在于：

·材料密度在20％至95％(按体积计)之间，所述中间部分中的所述材料密度高于所述主体部分中的所述材料密度；

·腔至少部分地由限定腔区段的侧壁界定，所述腔区段各自具有延伸部，使得有可能将所述腔区段中的每一个内切成直径在0.3mm至1mm之间的圆；

-所述腔区段各自具有在整个植入物上基本相等的面积和形式。