[发明专利]用于光电子有源植入式医疗设备(AIMD)的光纤连接器

说明书

本发明涉及一种用于植入在活体中的光电子有源植入式医疗设备(AIMD)的光纤连接器，所述光纤连接器包括：凸形部件(M)，所述凸形部件被联接到第一组光纤上；凹形部件(F)，所述凹形部件被联接到第二组光纤或光学元件上；以及联接部件(C)，所述联接部件用于将凸形部件和凹形部件可逆地锁定在联接位置，其中，第一组光纤与第二组光纤或光学元件完全对准，其中，‑联接部件包括固定元件(40f)和可旋转元件(40r)，所述可旋转元件可相对于固定元件(40f)围绕第一纵轴Z1和/或第二纵轴Z2旋转，当可旋转元件旋转时，连接器的所有光纤(41f)和光学元件保持静止，‑通过相对于固定元件旋转可旋转元件，实现将凸形部件和凹形部件可逆地锁定在联接位置，‑联接部件的所有元件都附接到凸形部件和/或凹形部件上，‑凸形部件和附接到其上的联接部件的任何元件具有垂直于第二纵轴Z2的尺寸，所述尺寸内接在直径不大于15mm、优选地不大于10mm、更优选地不大于7mm的圆中。

技术领域

本发明属于用于在医疗治疗中使用的有源植入式医疗设备(AIMD)领域，医疗治疗包括在封闭在封装单元中的能量脉冲发生器与生物组织之间传输电脉冲或光脉冲，其方式是使光能传输穿过封装单元与生物组织之间的光纤。具体地，本发明涉及在第一光纤与第二光纤或光学元件之间的连接的新颖构思，所述第一光纤和第二光纤或光学元件可以是封闭在封装单元中的光源和/或光传感器。本发明的连接允许第一光纤到第二光纤或光学元件的可再现、安全且可逆的联接，从而确保所述光纤与第二光纤或光学元件之间的最佳对准。对于外科医生来说，联接变得更容易，而不会损失对准准确度。这些优点可以以非常可再现的方式实现，并且与AIMD的状态相比，不会增加光电子AIMD的生产成本。

背景技术

几十年来，有源植入式医疗设备(AIMD)已经用于治疗多种疾病，特别是神经系统疾病。AIMD的主要类型包括神经刺激器，神经刺激器向比如神经或肌肉等组织输送电脉冲以用于诊断或治疗比如帕金森氏病、癫痫、慢性疼痛、运动障碍等许多疾病并且用于许多其他应用。根据待治疗的组织、所使用的电极的类型以及电极之间的距离，植入式电极之间所需要的电压通常大约为15V±5V。这种电压需要具有如下尺寸的电脉冲发生器，所述尺寸为使得电刺激植入物通常由以下两个单独部件形成：一方面，直接植入到待治疗的组织上的电极，以及另一方面，具有更大尺寸且封装在壳体中的电脉冲发生器，电脉冲发生器可以根据应用植入到身体的各个位置处，但是最经常在锁骨下区、下腹部区域或臀部区域。将脉冲发生器连接至电极的导线通常被卷绕以便提供灵活性、允许电脉冲发生器与电极之间的距离变化、并且以相对于身体移动的更高顺应性来增强机械稳定性。因为使用电线(具体地当被卷绕时)，所以这种植入物与磁共振成像(MRI)装置不兼容，并且还与简单的金属检测门(如在机场、银行等中使用的)不兼容。

在其最简单的形式中，用于输送电脉冲的设备包括：放置在壳体中的能量脉冲发生器；刺激电极触点；以及将电极触点联接到能量脉冲发生器以便以电能的形式将能量从能量脉冲发生器传输到电极的引线。能量脉冲发生器可以产生通过导电引线传输到电极触点的电脉冲。替代性地，并且如例如在EP 3113838 B1中所描述，能量脉冲发生器可以产生通过光纤传输到光伏电池的光，光伏电池将光能转换成电能，电能被送到电极触点。术语“引线”在本文中用于定义电导体(例如，导线、条带)和光纤。

近年来，用光能治疗组织已经显示出令人鼓舞的治疗疾病的潜力，无论是支持光遗传学领域还是使用直接红外光。对于组织的这种光治疗，可以使用所谓的光极。光极可以是将光束聚焦到组织的精确区域上的光发射器，也可以是光传感器，感测由光发射器发出的反射、透射或散射光束。可以以与上文讨论的电极类似的方式由电流为光发射器供电。

如图1所展示，本发明涉及AIMD，包括：

·封装单元(50)，所述封装单元包括壳体(50h)，所述壳体封闭能量源、任何模拟和/或数字电路，比如脉冲发生器，以及发光源(21L)和/或光传感器(21s)，

·电极单元(60)，所述电极单元包括适合于直接植入到要治疗的组织上的一个或多个电极和/或光极，以及