[发明专利]输注系统

说明书

本发明提供了一种一体式输注系统，其包括：适于保持药品瓶的药品瓶容器，药品瓶容器具有药品瓶保持器元件和保持器帽元件，其中，药品瓶保持器元件和保持器帽元件熔接在一起，从而形成密封；以及位于药品瓶容器内部、用于验证无菌性的化学指示物。

技术领域

本发明涉及一种具有整体结构的一体式输注系统，其中粉末状的、经冷冻干燥的或液体的药物容器易于与包括处于完全灭菌状态的溶液的容器连接，使得通过可短时间内容易地获得的一次接触使药物容器中的粉末状的、经冷冻干燥的或液体的药物与容器中的溶液混合。

背景技术

当在诊所或医院向患者施用粉末状形式或冻干(粉末)形式的抗癌药物或经冷冻干燥的药物时，将包含在容器如瓶(vial，小瓶)中的粉末状药物与一定量的溶液如盐水混合，然后滴注。

为了滴注，用一次性注射器将溶液如盐溶液注入瓶中以使粉末状药物溶解，然后用另一个一次性注射器将溶解的溶液转移至溶液容器中。通常使用此方法，因为它不需要其他设备。但是，在该过程中可能会渗入杂质，这对被治疗的患者造成很大的不利影响和危险。

粉末状形式或冻干药物的另一种施用方法是使用一种系统，在该系统中使用耦接工具诸如双头针或耦接管将溶解的药物与包括溶液的容器耦接。包含溶解的药物的容器是倾斜的，使得溶解在容器中的药物被添入到包含溶液的容器中。

但是，这种操作是复杂且费时的。特别地，由于在包含药物的容器上打孔的过程是在空气中执行的，因此增加了污染药物的可能性。此外，由于滥用抗生素注射引起的医院感染的可能性也增加了。

因此，仍然需要一种系统，在该系统中可以于视觉上确认的无菌环境中使药物容器中的粉末状的、经冷冻干燥的或液体的药物与溶液容器中的溶液一步混合，其易于获得且适于短时段内应用。

发明内容

本发明提供了一种一体式输注系统，其包括：适于保持药品瓶的药品瓶容器，药品瓶容器包括药品瓶保持器元件和保持器帽元件，其中，药品瓶保持器元件和保持器帽元件熔接在一起，从而形成密封；位于药品瓶容器内部、用于无菌性验证的氢化学指示物；第二容器，其适于保持液体，该第二容器包括第一端部和第二端部；连接第二容器和药品瓶容器的熔接或密封的连接端口，该熔接或密封的连接端口具有腔体，该腔体具有用作止动件的突出部分；释放构件，其被设置在第二容器的第二端部，该释放构件适于从第二容器释放液体；管道(flue，通道、管式、带通道的)针，其包括座部和尖端，其中，管道针的尖端适于响应于施加在管道针的座部上的压力而进入熔接的连接端口的腔体并且打孔穿透药品瓶；管道针上的至少三个中断突起，所述中断突起被构造为易于插入并且用于防止在压力被施加在管道针的座部上从而打孔穿透药品瓶之后管道针缩回；管道针上的至少一个固定突起，其适于与熔接的连接端口的腔体内部的突出部分接触并相互作用，并且防止管道针在没有外力的情况下从初始位置移动。

附图说明

图1A-1D示出了根据本发明的具有其一些部件的一体式输注系统。

图2A-2H示出了根据本发明的释放构件的部件。

图3A-3G示出了根据本发明的输注端口。

图4A-4G示出了根据本发明的帽。

图5A-5F示出了根据本发明的处于组装构造的输注端口和帽。

图6A-6B示出了根据本发明的连接端口组件的部件。

图7A-7K示出了根据本发明的连接端口。

图8A-8F示出了根据本发明的管道针。

图9A至图9F示出了根据本发明的包括处于组装构造的连接端口和管道针的连接端口组件。

图10示出了根据本发明的瓶保持器组件的部件。

图11A-11G示出了根据本发明的瓶保持器。