[发明专利]非侵入性慢性疼痛疗法的设备，系统和方法

说明书

本文提出了设备和系统及其使用方法，用于减轻和/或缓解疼痛，特别是慢性疼痛的感觉。特别地，一方面，本文公开的设备、系统及其使用方法有效地减轻了周围神经疼痛，例如由创伤性神经损伤和其他类型的神经受伤引起的周围神经疼痛。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年12月21日提交的题为“Systems and Methods for Non-Invasive Chronic Pain Therapy(用于非侵入性慢性疼痛疗法的系统和方法)”的美国临时专利申请第62/609,330号的权益，其公开内容整体通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及疼痛的治疗、减轻和管理。本文公开了以与传统的缓解疼痛的方法相比侵入性更小，疼痛缓解更有效并且使用更安全的方式来治疗、减轻和管理慢性疼痛的设备和系统及其使用方法。特别地，本公开针对提供用于慢性疼痛的非侵入性疗法。

背景技术

疼痛有许多不同的表现。疼痛可能是心理上的，例如由抑郁和压力引起的，也可能是身体上的，例如由于身体的部分的身体不适引起的。在特定情况下，身体与世界上的物理受试者直接接触可能会导致身体疼痛。这些类型的急性疼痛是众所周知的，并且已经得到广泛治疗。具体而言，最常通过施用镇痛药如对乙酰氨基酚来治疗身体疼痛。另外，非类固醇抗炎药，例如阿司匹林或布洛芬，可用于减轻疼痛感和/或减轻炎症。

然而，在各种情况下，例如在手术后恢复期间的极度疼痛中，非阿片类镇痛药可能不足以减轻疼痛的经历。在这种情况下，可以施用基于阿片样物质的药物，例如可待因或吗啡等。但是，由于这些药物具有高度的成瘾性，因此对其使用受到严格的管制。尽管有越来越严格的限制条例，但阿片类药物滥用仍然是一种全国性流行病，每年继续夺去成千上万人的生命。尤其是，据估计，2017年阿片类药物滥用夺走了全国约72,000名患者的生命。

因此，当经历急性疼痛时，患者对于疼痛补救的选择非常有限。他们可以使用镇痛药(例如对乙酰氨基酚或NSAID)，其作用可能不足以缓解急性疼痛，或者可以使用阿片类药物，并有可能上瘾。无论哪种情况，面对慢性疼痛，两种药物都不是一个好的选择。

已经发现，慢性疼痛在生理上不同于急性疼痛。具体而言，急性疼痛通常是突然发作，通常是明确定义的根本原因(例如人身伤害)的结果。因此，治愈根本原因通常可以完全解决疼痛。在这种情况下，可施用止痛药作为缓解疼痛的权宜之计，直到可以治愈根本的伤害为止。

另一方面，慢性疼痛不同于急性疼痛。在某些情况下，慢性疼痛可以由引起炎症的损伤引起，由此损伤部位的细胞释放出多种生化介质，例如前列腺素，细胞因子，例如TNFα，IL-1β，IL-6；趋化因子，例如CCL2，CXCL1，CXCL5；生长因子，例如NGF，BDNF；以及神经肽，例如P物质和CGRP。这些损伤释放因子的释放介导了一系列生理反应，这些生理反应引起了随着时间而持续的疼痛途径，从而成为慢性的。

特别地，在特定情况下，损伤是对神经细胞的伤害，从而启动了疼痛途径，该途径经常产生从周围传播到中枢神经系统的疼痛信号。通过典型的止痛药的给药不容易解决这些疼痛信号。更特别地，在任一种情况下，一旦疼痛释放，这些疼痛介质便会结合并激活周围的感觉神经，然后这些神经将疼痛信息传递至中枢神经系统(CNS)。当疼痛剧烈时，如上所述，该信号传导途径或者没有以相同的方式或相同的程度被启动和/或相对容易地被解决。然而，当这种疼痛不易解决时，例如由于不良生化介质的释放，它会变成慢性的，这可能会导致生化变化，从而影响神经系统的长期变化，从而导致持续的疼痛信号传输的数量和强度增加，例如周围和/或中枢敏化。