[发明专利]气道扩张装置及展开的相关方法

说明书

本发明涉及一种气道扩张装置(20)，包括导管(50)；导管(50)内的充胀管(90)，并且具有由其内壁限定的管腔(40)；导管(50)内的管道(160)，用于注入流体，管道(160)被密封以防止其与管(90)之间的任何流体流动；球囊簇(30)，其围绕所述导管(50)布置，所述球囊(30)在收起状态和展开状态之间操纵，在所述收起状态中，所述球囊(30)被放气，在所述展开状态中，所述球囊(30)被充胀；以及用于使球囊(30)充胀的充胀装置；其特征在于，当被收起时，每个球囊(30)相对于每个相邻球囊(30)折叠和错开，并且使得即使在展开时也能够保持连续注入。本发明还涉及装置(20)的展开的相应方法。

技术领域

本发明大体上涉及一种气道扩张装置。它也扩展到装置在体内展开的相关方法。

背景技术

许多不同的支架式装置和导管式装置是公知的，并且用于减少动脉、静脉、气道和体内器官管腔的狭窄和/或移除堵塞。然而需要强调的是，本发明旨在专门应用于呼吸气道的通道(鼻腔、鼻咽、咽、喉、气管和支气管)和消化道(就本发明而言：是咽和食道)。

在患者表现出空气通道阻塞或闭塞的医疗需要的情况下，球囊扩张已经用于加宽狭窄，从而允许患者呼吸并防止窒息。在急诊时，经常需要剧烈的医疗干预。通常，这些措施是极其危险的和侵入性的——例如：气管切开术、环甲切除术和/或气管插管术。这种过程不仅在进行时是危险的，而且一旦稳定后，在医疗装置从患者移除时也是危险的。由这些措施造成的瘢痕、损伤、医源性咽喉或气道创伤的程度也被认为是不希望的。这些立即的救生干预通常导致患者终身进行气管切开术、永久性支架气道或以后进行大手术以切除气道的受损部分。紧急气管切开术或环甲切除术也可使长期管理复杂化并危及未来气管切除术的成功。

还应当理解，在气管壁中形成造口将导致不可避免的组织损伤，并因此导致疤痕组织，这既是危险的也是不希望的。已知其它医疗过程，例如气管内导管(插管)的插入等，会导致例如获得性气管或声门下狭窄的情况等——这种过程中固有的摩擦和/或压力如果延长或不正确地执行，会导致流向敏感粘膜的血流中断，从而导致坏死。所产生的瘢痕也已经被认为会导致狭窄。

近年来，为了治疗该疾病，已经设想了各种球囊导管。然而，这些并非没有困难。例如：传统的球囊导管往往太短而不能通过传统的刚性支气管镜进行安装。结果，这种球囊需要悬挂喉镜检查，使得病人在手术过程中呼吸暂停，使得手术非常危险。此外，传统的球囊导管在充胀期间往往是闭塞的。这导致非常快速的去饱和，因为很少或没有气体可以被输送给患者。此外，通常的情况是传统的球囊导管刚性不足以迫使这种球囊至少部分地通过小的气管狭窄。

对这一点的详细阐述：许多传统的球囊导管受到能够提供用于扩张狭窄的最大压力的限制。已经注意到，这些球囊仅能够在相对低的压力(通常：不超过3巴-6巴)下操作。这通常太低而不能在严重情况下有效缓解堵塞。

与现有技术解决方案相关的又一缺点是球囊元件的形状和定向是次优的并且难以在体内操纵，使得插入身体和/或从身体抽出困难，并且在一些情况下，是创伤性的。