[发明专利]单流入双抽吸离心血泵

说明书

一种离心血泵通过将越过叶轮的血流划分为两个实际上相同的流，一个流过所述叶轮的上游侧且另一个流过下游侧，来使用血流通道的“双抽吸”布置。通过使用安装到所述叶轮的轮毂的“流通锥形轴承”获得所述双抽吸布置。所述叶轮通过三个柱附接到驱动马达，这并不显著减少流动面积。通过马达“气隙”的环状流作为单个流到达流动通道且在所述柱附近划分为两个流。流量相等地分布到所述叶轮的两侧。在通过所述叶轮之后，所述两个流组合成一个流，所述一个流进入螺旋蜗壳且继续经过泵分水处且通过流出通道。

交叉引用

本申请要求2018年12月8日提交的第15/836,409号美国申请案的优先权。此申请案以引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明是使用血浸式轴承使泵转子悬浮的离心泵。

背景技术

机械血液循环支持的领域在过去几十年已经极大地发展。对于植入轴流式血泵的患者，存活期已达到10年(实例：Jarvik 2000和HeartMate II)。除轴流式模型之外，在过去几十年已经在数千患者体内植入离心流旋转式血泵，例如Heartware和HeartMate3。在之前的一些年，这些患者中的许多将存活超过十年。可用的流量和压力已足够，其中适度的电力要求足够低，使得仅1Kg重的电池将为血泵供电超过8小时。通过使用血浸式陶瓷轴承设计，装置的耐久性已经是优良的。这已几乎使得不需要轴封，既定使用至多几个星期且在一个模型可植入LVAD中的临时导管安装小型泵除外。已经开发使用叶轮的部分或全磁性悬浮的一些泵。这些包含Heartware和HeartMate 3。

第5,399,074号专利(Kyocera)公开了一种体外旁路泵，其一个实施例包含位于叶轮护罩后方的通道以允许血液洗刷护罩后方且返回到主要血流路径。

尽管存在主要进步，但一些重要的并发症仍在所有当前的VAD中发生。这些包含：1)感染，2)在泵内形成血栓，3)栓塞和出血性中风，和4)血液损坏。

奥尔森(Olsen)等的第4,688,998号美国专利的图10和11公开了双抽吸离心血泵，但设计需要两个流入导管。这使得若干现有技术设计不适合使用它们，因为它们太大而无法植入心包膜内。

第5,938,412号美国专利公开了双抽吸血泵配置的另一实例。在此情况下存在一个流入导管和退出壳体的两个流出导管。

美国专利9,835,158公开了一种离心泵，其具有两个“背靠背”转子，构成具有分叉流入管的双抽吸设计。在图1中示出的实施例中，分叉需要大壳体来容纳穿过马达的在分叉下游的竞争流入管。这导致复杂的泵，所述泵太大而无法植入左心室的心尖且需要腹部泵凹穴来使其配合于身体中。对于利用马达和包围泵叶轮的磁悬浮绕组的其它实施例也是这样。在'158专利图3中示出的实施例中，具有侧孔的血液流入管穿过磁悬浮转子，进而将血液供应到两个“背靠背”叶轮的流入端。但侧孔的使用会造成溶血，且在可能的情况下应当避免侧孔。本发明的单入口双抽吸设计允许叶片形状和流动通道对于叶轮的两侧是几乎相同的。在不使用用于流动的侧孔或分叉流入管的情况下，流量被划分成两个流，其中近似50％穿过叶轮的每一个面，且在流量进入蜗壳时流量重新形成单个流。

发明内容

本发明解决所有以上所提到的问题。使用径向流叶轮，因为当前数据示出离心泵比轴流式泵产生更少的血液损坏且更高效节能。通过所有血液接触表面的连续冲刷和抗凝剂的施用而防止血栓形成。出血并发症可能发生，因为对血液的剪切力过高且不仅打破血细胞，还打破凝血因子10的长链结构，因此阻塞凝聚串联，且有时造成GI出血。

使用在胸部、颈部皮肤下方且通过头皮的从心脏穿入的经皮电力电缆来避免传染，其使用到颅骨的固定以保护退出部位不会因电缆上的无意拉伸而受创伤(U.S.5,904,646，用于医学植入电马达的防感染电力电缆系统)。