[发明专利]温和表面活性剂的制备及其方法

说明书

本发明公开了一种选择适用于婴儿和幼儿的表面活性剂体系的方法。

技术领域

本发明涉及温和表面活性剂体系的开发，具体地用于婴儿或幼儿的温和表面活性剂体系的开发，同时通过分析成人皮肤测试来评估皮肤刺激的水平。本发明允许用客观数据评价表面活性剂体系的刺激水平，同时无需对幼儿或婴儿进行测试。

背景技术

皮肤清洁剂包含表面活性剂，该表面活性剂可损害皮肤抵御外部入侵者渗透的完整性，从而导致皮肤刺激。评估清洁剂在皮肤上的温和性通常通过按照夸大斑贴测试或夸大洗涤测试方案临床评价和测量经皮水分流失(TEWL)的改变来进行。这些方法是部分主观的，并且通常具有可变的结果。

通常使用正常使用测试、夸大(重复)使用测试或斑贴测试在成年人体内评估护肤产品温和性(尤其对于包含潜在刺激性表面活性剂体系的清洁产品而言)。即使对于婴儿产品，首先也在成年人中进行评估，并且一旦通过评估，有时在婴儿中进行正常使用测试。温和性被评价为无刺激(通常为皮肤红斑(发红))。对皮肤阻隔的效果通常通过测量经皮水分流失(TEWL)经仪器评估。还可使用Franz池并测量皮肤阻抗，在体外研究产品对皮肤阻隔的效果。

然而，先前的方法存在许多缺陷和问题。例如，正常使用测试通常需要大面板尺寸以便区分不同水平的温和性，这会是代价高昂且耗时的。在斑贴测试中，表面活性剂在封闭条件对比正常使用条件下可作出不同的响应。臂浸没测试的结果可取决于气候。在挠曲洗涤测试中，所测试的皮肤部位可能不代表身体的其它区域。

此外，主观地评价上述项目中的每个项目(临床观察)，这可产生变化。最后，这些测试中的大多数测试要么针对成年人皮肤而与婴儿皮肤毫不相关，要么对婴儿/幼儿进行这些研究，但对婴儿的临床研究会引起伦理和技术问题。正如指出的那样，将从成年人采集的数据直接转移到婴儿皮肤情况的有效性受到质疑。例如，Franz池中通常不使用婴儿皮肤，并且这些数据向婴儿皮肤的转移是有问题的。这些方法的使用总是涉及反映不确定性的安全系数幅度(通常为10倍)。

开发一种可通过客观地评估渗透到成年人受试者皮肤中的标记物(诸如咖啡因)的浓度分布来评价表面活性剂体系对婴儿和/或幼儿皮肤阻隔的影响的方法将是有用的。本发明试图通过在成年人皮肤上使用生物标志物测试来评估影响，使用计算模型来评价对婴儿/幼儿皮肤的影响，并且作为这些测试和分析的结果开发表面活性剂体系。

保湿剂是专门设计用于使皮肤或毛发的外层更柔软的化学试剂的混合物。已知具有保湿特性的个人护理组合物。消费者期望此类组合物满足一系列要求。除了决定预期应用的皮肤/毛发护理效果之外，还对诸如皮肤病学相容性、外观、感官印象、贮存稳定性和易用性之类的各种参数设置值。由许多保湿剂提供的另一种有益效果是保护皮肤不暴露于外部环境和试剂。

具体实施方式

本发明涉及一种用于评估护肤产品在婴儿皮肤上的温和性，并且具体地评估物质和/或制剂的局部施用对婴儿皮肤阻隔的效果，以及基于该评估制备和/或使用表面活性剂体系的方法。如本文所用，术语“婴儿皮肤”是指人类新生儿的皮肤，但也指并包括最大12个月儿童的皮肤。术语“幼儿”是指12至36个月大的婴儿，但也包括儿童。

本发明的目的是能够通过安全地评价成年人皮肤上的产品来评估婴儿和/或幼儿皮肤上的产品安全性、温和性等。该方法涉及将物质施加在成年人皮肤上，收集标记物在经处理的成年人皮肤上的渗透数据，将该信息传输至成年人皮肤的计算模型，从该模型提取渗透参数，将该参数传输至婴儿皮肤的计算模型，并且将标记物在婴儿皮肤模型中的渗透可视化，以及得出关于局部用产品对婴儿皮肤的效果的结论。最终，方法然后包括作为该评价的结果制备表面活性剂体系，以及/或者基于该评定和体系的最终制备使用表面活性剂体系。