[发明专利]针对大环内酯类免疫抑制剂的血液检测方法

权利要求书

1.一种血液检测方法，其针对大环内酯类免疫抑制剂，并且包含：

(a)用酸或碱对包含大环内酯类免疫抑制剂或其代谢产物的血液样品进行处理，所述代谢产物具有大环内酯结构，此处，酸为选自磷酸缓冲液、酒石酸缓冲液、柠檬酸缓冲液、乙酸缓冲液、三氟乙酸缓冲液、苯二甲酸缓冲液、甘氨酸缓冲液、碳酸-碳酸氢盐缓冲液以及2-吗啉代乙磺酸(MES)缓冲液中的1种以上的酸性缓冲液；和

(b)使用抗体，对血液样品中的所述大环内酯类免疫抑制剂或所述代谢产物的浓度进行测定。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，

大环内酯类免疫抑制剂为他克莫司、环孢菌素A或依维莫司。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，

血液样品为人血液样品。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，

所述血液样品的处理为采用所述1种以上的酸性缓冲液进行的处理。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，

所述采用所述1种以上的酸性缓冲液进行的处理，通过将所述血液样品与所述1种以上的酸性缓冲液混合来进行。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，

所述1种以上的酸性缓冲液的pH为1.0～5.0。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，

针对免疫抑制剂的抗体为IgG、IgM或它们的抗体片段。

8.根据权利要求1所述的方法，其包含：

(a’)用酸或碱对包含所述大环内酯类免疫抑制剂或所述代谢产物的血液样品进行处理，制备酸性血液样品或碱性血液样品，此处，酸为所述1种以上的酸性缓冲液；和

(b’)使用抗体，对所述酸性血液样品或所述碱性血液样品中的所述大环内酯类免疫抑制剂或所述代谢产物的浓度进行测定。

9.根据权利要求1所述的方法，其包含：

(a”)用酸或碱对包含所述大环内酯类免疫抑制剂或所述代谢产物的血液样品进行处理而制备酸性血液样品或碱性血液样品后，进行中和，制备中性血液样品，此处，酸为所述1种以上的酸性缓冲液；和

(b”)使用抗体，对所述中性血液样品中的所述大环内酯类免疫抑制剂或所述代谢产物的浓度进行测定。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，

所述中和，通过使包含离液变性剂的中和液与所述酸性血液样品或碱性血液样品混合而进行。

11.一种血液检测试剂，其针对大环内酯类免疫抑制剂，并且包含：

(1)酸或碱；和

(2)1种以上的针对大环内酯类免疫抑制剂或其代谢产物的抗体，所述代谢产物具有大环内酯结构，

此处，酸为选自磷酸缓冲液、酒石酸缓冲液、柠檬酸缓冲液、乙酸缓冲液、三氟乙酸缓冲液、苯二甲酸缓冲液、甘氨酸缓冲液、碳酸-碳酸氢盐缓冲液以及2-吗啉代乙磺酸(MES)缓冲液中的1种以上的酸性缓冲液。

12.根据权利要求11所述的试剂，其进一步包含(3)中和液。