[发明专利]伤口敷料及其制备方法

说明书

本发明提供了一种伤口敷料及其使用，该伤口敷料是通过含纤维蛋白原和/或纤维蛋白的液体制剂与氧化纤维素(OC)背衬的体外形成的组合制备的。

技术领域

本公开尤其涉及用于治疗伤口的治疗装置和方法。

背景技术

被视为与本发明所公开的主题的背景技术相关的参考文献列于下文中。

本文对上述参考文献的承认不应被推论为意味着这些以任何方式与本发明所公开的主题的专利性相关。

在外科手术中，控制出血对于使失血最小化、减少术后并发症、和缩短手术室中外科手术的持续时间是至关重要和关键的。广泛用于外科应用中的局部可吸收止血剂(TAH)为用于管理和控制出血的一种选择。

相关的现有技术参考文献为：Ishii,Keiichi,et al.Journal of Endourology,25(11),1775-1779(2011)；Ishii,Keiichi,et al.International Journal of Urology18(6),478-482(2011),Lewis,K.M.,et al.European Surgery 45(4),213-220(2013)；Spangler,Daniel et al.Surgical Infections 4(3),255-262(2003)；和DeAnglis,Ashley P.et al.Blood CoagulationFibrinolysis 28,134-138(2017)。

美国专利申请公开2012/0209319描述了一种增强型多组分粘合剂，该增强型多组分粘合剂包含未固化和可固化物质组合物的层以及生物相容性惰性增强剂，该生物相容性惰性增强剂包含至少一种固化剂和薄膜，例如氧化再生纤维素。

具体实施方式

根据本公开的第一方面，提供了一种用于制备待施用到组织的伤口敷料的方法，该伤口敷料包括包含纤维蛋白原和/或纤维蛋白的液体制剂(该液体制剂也可互换地称为：“含纤维蛋白原和/或纤维蛋白的液体制剂”)以及氧化纤维素(OC)背衬，这些材料进行体外组合，从而获得伤口敷料。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于制备待施用到组织上的伤口敷料的方法，该方法包括将包含纤维蛋白原和/或纤维蛋白的液体制剂与氧化纤维素(OC)背衬进行体外组合，从而获得伤口敷料。

在该方法的一些实施方案中，OC背衬具有面向伤口侧，并且液体制剂至少与面向伤口侧进行组合。

在该方法的一些实施方案中，伤口敷料将在从组合时起短于20秒内被施用到组织。

在该方法的一些实施方案中，OC背衬包含氧化再生纤维素(ORC)。

在该方法的一些实施方案中，OC背衬呈针织织物、织造织物或非织造织物的形式。

在该方法的一些实施方案中，液体制剂包含凝血酶。

在该方法的一些实施方案中，该组合包括以下中的任一种：喷涂、涂抹、刷涂、浇注、印刷、注射和浸渍液体制剂。

在该方法的一些实施方案中，凝血酶以400IU/ml至1200IU/ml范围内的浓度存在。

在该方法的一些实施方案中，纤维蛋白原和/或纤维蛋白以10mg/ml至120mg/ml范围内的浓度存在。

根据本发明的另一个方面，提供了一种伤口敷料，该伤口敷料包括包含纤维蛋白原和/或纤维蛋白的液体制剂(即，含纤维蛋白原和/或纤维蛋白的液体制剂)与氧化纤维素(OC)背衬的体外形成的组合。

在伤口敷料的一些实施方案中，液体制剂与伤口敷料的面向伤口侧至少部分地进行组合。

在伤口敷料的一些实施方案中，OC背衬包含氧化再生纤维素(ORC)。