[发明专利]用于测试生物样品的方法和设备

说明书

一种生物样品的测试方法，该方法包括：提供具有照相机的离心机样品保持件；在所述离心机样品保持件的凹部中设置包括流体测试介质的透明容纳部，其中，照相机设置成对容纳部的包括所述流体测试介质的部分成像；将所述生物样品设置在所述容纳部中的所述流体测试介质上方，且不与所述流体测试介质接触；以及在使样品保持件离心的同时，用照相机对所述生物样品与所述流体测试介质的混合物成像。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年12月19日提交的欧洲专利申请第17208591.2 号的优先权并要求其权益，其以参见的方式纳入本文。

技术领域

本发明涉及一种使用离心机测试生物样品、具体地是引入凝胶卡中的生物样品的方法和对应的设备。

背景技术

离心机是一种使物体绕固定轴旋转并施加垂直于旋转轴的强的向外力的设备。离心机使用沉积原理进行工作，其中向心加速度导致密度较大的物质和颗粒沿径向方向向外运动。同时，密度较小的对象移位并运动至中心。在使样品管中不同密度的流体或材料离心时，径向加速度会使密度较大的流体或材料沉降至管的底部，而低密度的流体或材料通常上升至顶部。

如图1所示，能够以已知方式将多个样品管收集在“凝胶卡”10中。样品管可以是微管12，并且可以填充有测试介质，例如流体测试介质14(最终包括用于待分析的生物样品的反应物14)。例如，如果生物样品是血液或血液衍生物(例如血浆、血清或红细胞)，则微管中的流体测试介质可以包括右旋糖酐丙烯酰胺凝胶，这种凝胶可以包含网状剂、例如二级抗体(例如抗人球蛋白或抗人IgA抗体)。然后，在对卡进行培养(例如在37℃下15分钟) 并使卡10离心预定时间(例如10分钟)之前，可以经由微管12的顶部移液管端口16将包括患者血清(或血浆)和试剂的生物样品、例如其上具有抗原或抗体的试剂红细胞或包被的颗粒添加至微管12。

在离心机中，样品容纳部(比如上文的卡10)通常保持在样品保持件或“吊篮”或“摆动桶”中。样品保持件具有样品容纳部保持凹部，当离心机静止时，凹部基本保持垂直，并具有面向上的输入端口。因此，当离心机静止时，样品容纳部可以通过输入端口“落入”凹部中。样品保持件铰接连接于离心机的臂或转子的外端，使得样品容纳部保持凹槽和样品容纳部在离心机运行时通过加速度基本保持水平，从而使样品沿径向方向远离旋转轴加速。离心机通常包括多个样品保持件，这些样品保持件附连于离心机的旋转部分、比如离心机臂或离心机转子，从而允许使多个样品容纳部同时离心。

使用已知的离心机的不便之处在于，在能够评估离心结果之前，需要等待离心操作结束。

图2示意性地示出了如EP 2,124,054所述的免疫诊断测试装置20；包括离心机22，设置在所述离心机附近的至少一个成像器24，使得在其中测试元件能够产生可分级的、可感知的凝集反应的预定的离心时间段结束之前能够捕获至少一个测试元件26的至少一个图像，所述反应通过离心加速。在预定离心时间段结束之前获得的测试元件的捕获图像包括预测数据，该预测数据指示在离心时间段结束之前是否可以停止测试，从而允许减少离心时间。然而，发明人已经注意到，在如图2所示的设备中，在离心机旋转的同时，成像器24仅具有有限的时间来捕获每个测试元件26的图像，所述有限的时间随着离心机22承载的测试元件26的数量而减少(对于给定的离心机速度)。进一步地，离心机22承载的测试元件26越多，在成像器24可以对任何特定的测试元件 26成像之前，成像器24的视野被阻挡的时间越长，并且捕获每个测试元件26 的图片的时间越有限。由于上述缺点，即使使用高质量的照相机成像器24，离心机22也几乎不能包括四个以上的测试元件26以正确地操作，这使得设备的构造和操作是昂贵的。

如上所述，图2所示的设备仅允许在离心期间观察最大数量为四个的测试元件26，并且仅使用能够非常快速地获取图像的昂贵的照相机24。需要一种方法和/或设备，该方法和/或设备允许在使样品离心的同时对四个以上的测试元件成像。