[发明专利]喷雾干燥凝血酶以及使用和制造喷雾干燥凝血酶的方法

权利要求书

1.一种止血组合物，其包含喷雾干燥凝血酶和低于5重量％的白蛋白。

2.根据权利要求1所述的止血组合物，其包含低于3重量％的白蛋白。

3.根据权利要求1所述的止血组合物，其包含低于2.5重量％的白蛋白。

4.根据权利要求1所述的止血组合物，其中所述组合物基本上不含碳水化合物。

5.根据权利要求1所述的止血组合物，其中所述组合物基本上不含海藻糖。

6.根据权利要求1所述的止血组合物，其中所述组合物基本上不含甘露醇。

7.一种喷雾干燥用凝血酶原料溶液，其在喷雾干燥之前包含低于5重量％的白蛋白。

8.一种通过对权利要求7所述的凝血酶原料溶液进行喷雾干燥而获得的喷雾干燥凝血酶材料。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中所述凝血酶经无菌喷雾干燥。

10.一种喷雾干燥凝血酶材料，其包含基于所述材料总固形物含量的75重量％到90重量％的总蛋白质。

11.一种抑制出血的方法，所述方法包括：

在少于60秒内重构喷雾干燥凝血酶材料；

将重构的喷雾干燥凝血酶材料施加至伤口部位；和

任选地将生物相容性聚合物共同施用至所述伤口部位。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述生物相容性聚合物是明胶。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述明胶是交联的。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述喷雾干燥凝血酶材料在低于1重量％的NaCl中重构。

15.根据权利要求11所述的方法，其中所述喷雾干燥凝血酶材料在少于30秒内重构。

16.根据权利要求11所述的方法，其中所述喷雾干燥凝血酶材料在10秒至20秒内重构。

17.根据权利要求11所述的方法，其中所述喷雾干燥凝血酶材料是通过对权利要求1所述的凝血酶原料组合物进行喷雾干燥而获得的。

18.根据权利要求11所述的方法，其中所述喷雾干燥凝血酶材料包含基于所述组合物总固形物含量的75重量％至90重量％的总蛋白质。

19.根据权利要求11所述的方法，其中所述喷雾干燥凝血酶材料不包含海藻糖。