[发明专利]药丸递送装置

说明书

提供了用于分配一个或多个丸粒形式的药物的装置(100)，其包括筒(200)，其包括用于容纳多个丸粒形式的药物的腔室(220)；螺杆泵，其配置为从腔室(220)接收丸粒，并且在螺杆泵旋转时将丸粒从腔室输送以经由螺杆泵从装置分配；以及旋转构件(250)，其延伸穿过筒并且配置成使螺杆泵旋转以便从中分配丸粒。

技术领域

本公开总体涉及一种丸粒(例如丸粒形式的药或药物)递送装置以及此类装置的各个方面，例如涉及从该装置分配丸粒、此类装置的操作和力学以及此类装置的控制系统的某些方面。

背景技术

固体口服剂型(“ODF”)药物可以制成片剂或丸粒形式。片剂或丸粒可包含不同的物质，其中主要成分是活性药物成分(“API”)。药丸可以预装胶囊的形式施用给患者，或在片剂中用辅助填充材料压缩。用于各种形式的ODF药物的分配机构是已知的，并且其范围可以从泡罩包装类型的装置到分配瓶，在泡罩包装类型的装置中，单个片剂可以被保留在凹穴中并通过使用箔片而被保留在其中。还已知各种更复杂的机制，特别是对于其他类型的药物制剂，例如丸粒形式的那些，其典型地可以小于每单位特定剂量的10％。以丸粒形式分配药物的优点是可以使用相同的分配装置来改变剂量。另一个优点是，丸粒可容易被具有吞咽困难的患者吞咽，这些患者目前是压碎片剂以便吞咽。如今，患者还使用压碎或分割片剂以从处方药中获得例如半剂，这是不推荐的过程，并且如果装置可以分配不同灵活量的丸粒，则可以避免这种过程。与使用较大的剂型如片剂或胶囊剂可以实现的相比，丸粒的可变给药可以更精确地调整剂量。此外，对于改变的释放制剂，丸粒通常比较大的剂型如片剂对食物的相互作用更稳健。

期望的是改进丸粒形式的药物的分配机制，例如在儿科药物的情况下；在老年医学的情况下抗生素易于吞咽；在某些受控物质例如ADHD的兴奋剂或止痛药物(例如阿片类)的情况下慢性药物易于吞咽；对于精神疾病例如抑郁症或神经系统病症例如癫痫症，改善对分配剂量的控制或限制用药过量或用于因疾病可变性或已达到预期结果而需要在开始时进行滴定或灵活调整的药物的风险，例如在器官移植后进行免疫抑制的情况下。

发明内容

在此将描述可在本发明中使用的分配装置的各个方面和实施例，并且与本文所述的本发明的任何方面和实施例有关，只要它们适合于此。将理解，所有装置都以相似的原理操作。

在本发明的一个方面，提供了一种装置，其用于分配丸粒(例如，丸粒形式的药或药物)。如下所述，丸粒的最大尺寸(例如，宽度或直径)可以在约150μm至约1200μm(或甚至约1500μm)之间，可选地在约200μm至约300μm之间，在约300μm至约500μm之间，约500μm至约700μm之间。在各个实施方案中，丸粒的最大尺寸(例如，宽度或直径)可以在约700μm至约900μm之间或在约800μm至约1100μm之间。

所述装置包括：

筒，其包括用于包含或容纳多个丸粒的腔室；

螺杆泵，例如阿基米德螺杆，其配置成从所述腔室接收丸粒，并且在所述螺杆泵旋转时，从所述腔室运送所述丸粒以从所述装置(以及例如所述筒和/或腔室)通过所述螺杆泵分配；

旋转构件，其延伸穿过所述筒并配置成使所述螺杆泵旋转以便从中分配丸粒。

上述装置解决了如何精确和容易地施用丸粒的问题，其可提供口服剂型(特别是但不限于尺寸在约150μm至约1200μm或甚至约1500μm的那些)，因为螺杆泵的使用允许以简单的方式从该装置施用精确剂量。先前(并且如上讨论)，丸粒型药物已经作为预装胶囊或以压缩在片剂中被施用于患者。丸粒可以提供口服剂型，并且口服剂型可以是单位剂量和/或固体口服剂型。设想在某些情况下，丸粒可以包括硬的、固体的(或半固体的，例如明胶或纤维素)外壳和较软的核，例如凝胶或甚至液体核。

腔室可以从装置的第一端延伸到装置的第二分配端。所述筒可以从第一端延伸到第二分配端，并且螺杆泵可以位于所述筒的第二分配端。