[发明专利]具有任选的保持系统和任选的传感器的气管内管防护装置

说明书

气管内管(ETT)防护系统的所公开的实施方案有助于阻止可能会条件反射式地试图移除的清醒的患者对ETT的自行拔管，而且还允许保留肌肉力量所需的早期活动和锻炼。实施方案可包括ETT保持器，所述ETT保持器可为由各个医疗装置公司提供的通用ETT保持器，或者如本文所述的特别配置的ETT保持器。实施方案还可包括传感器，所述传感器在ETT防护装置移动超出预设运动阈值时报警。

发明领域

本发明总体涉及医疗保护系统和保护性约束装置的领域。具体地说，本发明涉及气管内管防护装置以及相关保持系统和传感器。

技术背景

尽管ETT(气管内管)保持器被设计成将ETT紧固到插管患者的头部，但是自行拔管(移除ETT)仍然是可能的、很普遍的并且可能会具有可怕后果。用ETT插管的患者通常会受到手腕的约束并且会服用镇静剂以便防止自行拔管，并且因此变得无法参与以下关键因素：降低发病率和死亡率，诸如呈自主卧床活动的早期活动；以及镇静减到最少，用于减少幻觉和认知下降，这两者都已显示能提高插管之后的生活质量，并且防止PICS(重症监护病房后综合征)，即PTSD(创伤后应激障碍)的一种形式。通常在因疾病、药物或睡眠所致的混乱状态下，患者会伸手来从其嘴部移除ETT。用约束装置和镇静防止自行拔管是必要的，因为ETT的不当移除可能会导致呼吸衰竭和死亡，并且护士并不总是和患者待在一起来防止这种事件。

例如，如图1所示，ETT系统的典型特征包括外部管10和内部管12，所述内部管12具有在近侧定位以便安设在患者的气道中的套囊14。ETT保持器15可包括嘴部件或护唇器16和诸如锁定夹20的管夹18以穿过其中紧固ETT并将所述ETT紧固在ETT保持器15中。ETT系统的其他部件可包括附接/膨胀端口24，所述附接/膨胀端口24经由套囊管道44与球囊式套囊14连通；多端口连接器26，所述多端口连接器26可通过可调整配件22附接；通风管端口28和可扩张的通风管30；支气管镜检查端口32和锁定件34；抽吸端口36和抽吸导管38。ETT保持器可使用头部条带40紧固在患者的嘴部中。护颊器42防止过度摩擦患者的颊部。

各种类型的ETT保持器被采用来尝试将ETT紧固到患者的嘴部和头部。然而，现有系统无法提供可靠或足够的保护以免于自行拔管。现有系统的难题可能会加重ICU工作人员的负担，所述工作人员可能需要花费更多时间来看护一名病人，而不利于另一名病人，以及其文档记录和药物分配职责。

发明内容

所公开的实施方案有助于阻止可能会条件反射式地试图移除的清醒的患者对ETT的自行拔管，而且还允许保留尽可能多的肌肉力量所需的早期活动和锻炼，促进从呼吸机解脱所需的横隔膜运动，并且通过不绑系至床来减轻患者压力，从而允许镇静减到最少和提高认知。实施方案可包括在没有ETT保持器的情况下利用，或附接到当前市售的任何ETT保持器的ETT保持器。实施方案还可包括在ETT防护管被拉动时报警的传感器。

所公开的实施方案可由常规的且易于获得的医疗批准的材料，诸如传感物、棉和塑料制成，所述材料是透明的，不含乳胶，是MRI和其他诊断模态友好的，可能是一次性的，轻质的，可快速且容易地附接和拆卸的，稳固的和可清洗的。ETT防护管包住ETT，但是不接触所述ETT。ETT防护管的近端是在ETT保持器的护唇器的远端处，并且远端是在呼吸机连接器系统的多端口锁定机构的近侧部分处。ETT防护管可在管的主体内具有伸缩机构或其他纵向扩张机构以实现长度可调性。近侧条带是刚性的并且附接在ETT保持器系统的头部条带内。远侧条带是柔性的并且也附接到ETT保持器系统的头部条带。ETT防护管的在刚性条带远侧和在柔性条带近侧的部分在向远侧拉动时可在纵向方向上弹性地扩张或拉伸，并且在释放时返回至其塌缩形式。传感器可放置在ETT防护管上以在管被挤压、伸展或以其他方式移动时发出警报。在ETT防护管的近端和远端处，在呼吸机连接器系统的侧端口向外延伸的一侧上存在打开和闭合/锁定ETT防护管的紧固点。在该侧上存在从一个紧固点到另一个紧固点的纵向开口，其中宽度测量值大于呼吸机连接器系统的宽度。ETT防护管具有比呼吸机连接器系统的直径大的直径，并且从近端到远端可具有不同的直径。ETT防护管可被重新配置成适应各种可商购的多端口连接器系统。