[发明专利]治疗发育迟缓的含益生菌和益生元的组合的药物组合物

说明书

本发明提供了一种用于治疗儿童发育迟缓的包含益生菌和益生元的药物组合物。更具体地，该药物组合物包括至少一种乳杆菌种作为益生菌和至少一种低聚糖作为益生元。本发明进一步提供了一种治疗发育迟缓的方法，包括向有需要的儿童给药有效量的包含益生菌和益生元的药物组合物。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗发育迟缓的包含益生菌和益生元的药物组合物。更具体地，本发明涉及一种用于治疗儿童发育迟缓的组合物，其包含至少一种乳杆菌种作为益生菌和至少一种低聚糖作为益生元。本发明还涉及治疗儿童发育迟缓的方法。

背景技术

背景描述包括可能有助于理解本发明的信息。这并不承认本文提供的任何信息是现有技术或与本发明要求保护的发明相关，也不承认任何具体或隐含引用的出版物是现有技术。

矮小或发育不良是指身高或身高增长速度低于同龄和同性别儿童的儿童。发育迟缓被定义为0至59个月的儿童，其年龄高度低于WHO儿童生长标准中位数的负两个标准差(中度和严重发育迟缓)和负三个标准差(严重发育迟缓)的年龄段儿童的百分比。

发育迟缓不是一种生长障碍，通常与营养不良(malnutrition)有关。它是儿童早期营养不良或营养不足和诸如腹泻等的反复感染的主要表现。发育迟缓可能始于少女怀孕前，后来成为母亲的女孩营养不足(under-nutrition)且贫血；当婴儿饮食不佳，卫生设施和个人卫生条件不足时，这种情况就会恶化。到两岁时，这种情况会不可逆转。儿童的生存和健康与生殖健康和孕产妇健康密不可分。

世界卫生组织估计，世界上有1.65亿儿童发育迟缓，其中大多数来自发展中国家。这些国家的儿童在卫生条件差、多次胃肠道感染和营养不良的情况下长大。这导致身体发育不良，大脑发育不良，造成长期的有害后果，包括智力和学习能力下降，儿童时期学习成绩不佳，收入减少，以及将来患糖尿病、高血压和肥胖症等营养相关慢性病的风险增加。

据报道，许多研究改善了母亲求医的行为；完成疫苗接种，补充食物以提高蛋白质、热量、维生素和矿物质的摄入量等。然而，迄今为止，这些常规治疗剂和方法都没有对减少发育迟缓产生明显的影响，并且它们都有各自的局限性和副作用。

菌群失调(细菌类型或数量的变化)是一个多世纪前由俄国科学家首次描述的术语，尽管在古代印度吠陀也有类似的问题。目前，南亚、非洲和拉丁美洲国家的肠道菌群失调被认为是导致许多营养失调的主要原因，包括发育迟缓和神经认知发育不良。腹泻(通常是慢性的)、大量和微量营养素缺乏以及肠道疾病被认为是发育迟缓的共同因素。很难说这些因素是单独的、依次的(一个接一个)，还是共同导致发育迟缓。尤其如此，因为许多这些因素存在于发育迟缓率高的人群中。因此，很难从它们的作用上分辨出它们的区别。

虽然营养不良通常指营养不足或营养过度(肥胖)，但在目前的披露中，我们已认为营养不良一词代表营养不良，同时要理解营养过度也会破坏正常的肠道菌群。最近在非洲的研究表明，营养不足的儿童会出现菌群失调。对人类儿童和小鼠进行的粪便样本转移的研究表明，来自患病和发育不良儿童的肠道微生物群确实会产生发育不良、神经缺陷以及骨骼发育和生长问题(Blanton et al.Gut bacteria that prevent growthimpairments transmitted by microbiota from malnourishedchildren.Science.2016Feb 19；351(6275).pii:aad3311.doi:10.1126/science.aad3311.PubMed PMID:26912898)。