[发明专利]人工瓣膜及用于其的递送工具

说明书

一种用于主体的心脏的天然瓣膜的装置，包括：限定纵轴以限定内腔的管状框架(30)；设置在所述内腔内并耦合至所述管状框架的瓣膜件(62)；外框架(40)和销件(50)。外框架由形状记忆合金组成。管状框架和销件由非形状记忆合金的材料组成。外框架包括凸缘(42)，限定了孔眼(44)，并且从所述管状框架径向朝外设置。所述销件限定杆件(52)和头部(54)，并将所述外框架耦合到所述管状框架。所述头部从所述孔眼径向朝外地抵靠所述外框架设置，所述杆件从所述头部穿过所述孔眼延伸至所述管状框架，并且将所述杆件焊接至所述管状框架。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年12月13日提交的，标题为“人工瓣膜及用于其的递送工具”的英国专利申请GB 1720803.4的优先权，其通过引用并入本文。

本发明的技术领域

本发明的一些应用总体上涉及医学植入物的经皮递送(percutaneousdelivery)。更具体地，本发明的一些应用涉及人工心脏瓣膜及其植入技术。

背景技术

心脏瓣膜环的扩张(例如由缺血性心脏病引起的扩张)会阻止瓣膜瓣叶在瓣膜关闭时完全接合。从心室到心房的血液反流导致总的中风量增加和心排血量(cardiacoutput)减少，继而由于心房的容积超负荷和压力超负荷而使心室最终减弱。

发明内容

提供了具有自扩张部分和非自扩张部分的植入物。植入物包括非自身膨胀的管状框架，其是气囊膨胀的。植入物还包括外框架，外框架包括自膨胀凸缘和自膨胀上游支撑部分。凸缘和上游支撑部分的自膨胀特性是通过由形状记忆合金构成的外框来提供的。管状框架由不同的材料组成。

外框架通过销件耦合到管状框架，销件由与管状框架相同的材料构成。每个销件的一端通过销件的头部固定到外框架。每个销件的另一端通过焊接固定到管状框架。

递送工具包括具有两个胶囊部分的胶囊，一个胶囊部分限制凸缘，另一个胶囊部分限制上游支撑部分。递送工具还包括布置在管状框架内的气囊。在植入部位，凸缘和上游支撑部分从胶囊中释放出来，并自动径向朝外偏转。随后，气囊膨胀以使管状框架径向膨胀。

递送工具还包括突起，突起是足够坚硬以轴向地推动管状框架，以便将凸缘压向植入部位处的组织，但是具有足够的柔韧性以不抑制气囊的膨胀。

因此，根据本发明的应用，提供了一种用于主体的心脏的天然瓣膜的装置，所述装置包括：

一传递工具，包括：

一杆件，具有一杆件轴；

一胶囊，设置在所述工具的远端处，及包括一上游胶囊部分和一下游胶囊部分，所述胶囊可通过将所述上游胶囊部分和所述下游胶囊部分分开而打开；以及

一气囊，耦合至所述杆件，及设置在所述胶囊内；及

一人工瓣膜，包括：

一管状框架，压缩在所述气囊周围，并设置在所述胶囊内；

一个或多个形状记忆凸缘，被限制在所述下游胶囊部分中；以及

一形状记忆上游支撑部分，被限制在所述上游胶囊部分中，

以及：

所述多个凸缘被配置为在从所述下游胶囊部分暴露时自动径向朝外偏转；

所述上游支撑部分被配置为在从所述上游胶囊部分暴露时自动径向朝外偏转；

所述管状框架被配置成在所述管状框架从所述胶囊暴露时保持围绕所述气囊的压缩；以及

当所述管状框架从所述胶囊暴露时，所述气囊的充气使所述管状框架径向塑性膨胀。