[发明专利]医疗装置

说明书

本发明涉及由包含至少一种(全)氟聚醚聚合物的组合物制成的医疗装置，如导管；用于其制造的方法；以及其在医学上的用途和应用。

相关专利申请的交叉引用

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本申请要求于2017年11月23日提交的欧洲专利申请号17203351.6的优先权，出于所有目的将所述申请的全部内容通过援引方式并入本申请。

技术领域

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本发明涉及由包含至少一种(全)氟聚醚聚合物的组合物制成的医疗装置；用于其制造的方法；以及其在医学上的用途和应用。

背景技术

医用管(也被称为“导管”)是由医疗级材料制成的薄管，其可以被插入体内以治疗疾病或进行外科手术，或用于患者体液的体外治疗。的确，在一方面，医用管被设计为暂时地或者永久地插入体腔、管道或脉管，以便允许排出或给予流体或气体以及手术器械进入。另一方面，对于体外治疗，医用管被设计用于连接外部系统，将患者的血液提取到透析装置中。

基于导管预期的最终用途来选择并定制用于制造医用管的材料和方法。通常使用的聚合物材料包括硅橡胶、尼龙、氢化聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二酯、胶乳和热塑性弹性体。

硅橡胶是最常见的选择，因为它们对于体液是惰性的并且无反应性。然而，它们的机械特性弱，以至于在使用医用管时可能发生断裂。

使用医用管的缺点之一(值得注意地当它们被长期使用时)是血小板在其表面上的聚集，这可能导致血栓的形成，从而导致包括流感染和血栓形成在内的并发症。

对医用管与体液的生物相容性的改进以及血栓形成的减少，已经进行了研究工作。例如，已经研究了能够永久粘合在制造医用管的聚合物材料表面上的生物活性分子。

WO 97/06195(圣德尔保罗J.(SANTERRE PAUL J.))披露了一种包含聚合物(优选聚氨酯)和大分子的组合物，所述大分子具有(i)包含至少一个极性硬段的多嵌段低聚物共聚物的中心部位，以及(ii)末端聚氟低聚物基团，其中所述大分子起到表面改性的作用，其目的是为了提高抗酶降解性。

US 8603070(ANGIODYNAMICS公司)提供了包含氟聚合物添加剂的导管组合物，该氟聚合物添加剂优选地是以末端聚氟均聚物基团为特征的氟烷基氟聚合物。

以上文献均披露了具有式H-(OCH₂CH₂)_n-(CF₂)_m-CF₃的低聚物氟-醇，其中n在从1至10的范围内，并且m在从1至20的范围内。

US 20160310641(界面生物公司(INTERFACE BIOLOGICS INC.)；ANGIODYNAMICS公司)涉及包含热塑性聚氨酯基聚合物和氟化添加剂的掺和物，以及其用于制造医疗装置如导管的用途。该氟化添加剂可以通过(i)使硬段二异氰酸酯与软段二醇反应以形成预聚物，并且(ii)使该预聚物与聚氟烷基醇反应来形成。该聚氟烷基醇可以例如选自1H,1H,2H,2H-全氟-1-癸醇；1H,1H,2H,2H-全氟-1-辛醇；1H,1H,5H-全氟-1-戊醇；和1H,1H-全氟-1-丁醇。在此文献中披露的掺合物被称为是可用于赋予表面血液相容性和/或为表面提供具有降低的促凝性的驻留装置(驻留装置)。

EP 1864685 A(苏威苏莱克斯公司(SOLVAY SOLEXIS S.P.A.))披露了一种用于制造医疗植入物的方法，所述方法包括：