[发明专利]具有针头清洁的注射装置

说明书

本发明涉及一种医用注射装置，所述医用注射装置具有用于多次使用的针头套管，并且所述针头套管在后续的注射之间被清洁。针头套管优选在清洁组件的远侧尖端处清洁，所述清洁组件具有带有可变容积的中空清洁室。在后续的注射之间，针头套管的远侧尖端保持在清洁室内部。清洁室由内表面、远侧密封件和近侧密封件限定。为了在清洁室的填充期间增加清洁室的容积，密封件中的一个形成为可移动柱塞，所述可移动柱塞在一个方向上可移动以扩大清洁室的容积。为了从中空清洁室的内表面释放可移动柱塞以便开始清洁室的填充，可移动柱塞和中空清洁室的内壁表面在清洁室的填充期间可相对于彼此旋转。

技术领域

本发明涉及一种注射装置，所述注射装置具有用于在后续注射之间清洁针头套管的远侧尖端的清洁容器。清洁容器优选地由在注射之间覆盖针头套管的可伸缩移动的针头护罩承载。在一个示例中，本发明涉及这样的注射装置，其中清洁容器填充有与药筒中存在的相同的含有防腐剂的液体药物，并且优选地直接从药筒填充。

本发明还涉及用于注射装置的清洁组件，并且更具体地涉及具有带有可变容积的清洁室的清洁组件。

背景技术

欧洲专利No.2,911,724 B1中公开了一种用于重复使用的预装一次性注射装置。在该现有技术文献中，相同的针头套管用于多次注射，并且针头套管的远侧尖端在后续注射之间在清洁装置中进行清洁。清洁装置示例为容纳合适的液体清洁溶剂的中空容器。

EP 3,062,836 B1公开了也旨在用于多次注射的类似的医用注射装置。其中公开的清洁室具有可变容积，并且直接从药筒填充含有防腐剂的液体药物。因此活性清洁剂是液体药物中包含的防腐剂。合适的防腐剂的示例是苯酚和间甲酚。

在WO2016/162284和WO 2017/144601中公开了具有带有可变容积的清洁室的类似注射装置。这两个现有技术文献都公开了一种清洁室，所述清洁室为圆柱形并且由内壁限定，所述内壁在远侧由可穿刺隔膜密封并且在近侧由可移动柱塞密封。在首次使用医用注射装置时，通过使用者启动的填充动作将药筒中的一定体积的含有防腐剂的液体药物转移到清洁室。在填充清洁室期间，可移动柱塞被迫在近侧方向上轴向移动，直到其抵靠止挡，因此所述止挡限定清洁室的容积。

在WO2016/162284和WO 2017/144601中公开的注射装置被认为以空的清洁室交付给使用者，在使用者操作的启动过程中使用者必须向其中填充清洁剂。然而，在制造商生产出单独的医用注射装置之后，它们通常在到达消费者位置之前要经过相当长的一段时间的储存和运输。在储存注射装置的相对较长的时间中，可移动柱塞倾向于粘附到清洁室的内壁。为了从清洁室的内壁释放可移动柱塞，需要在可移动柱塞上施加相对较大的力。由于移动可移动柱塞的力仅来自清洁室内部的压力，因此这在清洁室的填充期间再次需要在清洁室内部的清洁剂中积累相对较高的压力。

启动清洁室内部的可移动柱塞的轴向运动所需的合力必须克服峰值，所述峰值表示清洁室的内壁和可移动柱塞之间的静摩擦。该静摩擦取决于清洁室和可移动柱塞的材料，还可能取决于储存的时间。在现有技术中，这样的清洁室通常由聚合物制成，并且抵靠壁表面可滑动的可移动柱塞通常由天然橡胶或TPE材料制成，所述天然橡胶或TPE材料由于相对于壁表面的弹性而通常具有较高的静摩擦。

使可移动柱塞从其所粘附的表面松动所需的峰值有时也称为脱离力，即，使可移动柱塞从壁表面脱离所需的力。

在其中清洁室直接从药筒填充含防腐剂的液体药物的示例中，这还要求在包括药筒和针头套管的管腔的液体系统内部具有相对较高的压力，其结果是，一旦压力足够高以释放可移动柱塞，一旦克服静摩擦力，可移动柱塞就会突然释放。一旦克服静摩擦力，由于在液体系统中积累的相对较高的压力的合力，可移动柱塞开始在近侧方向上轴向快速移动，因此以相当不可控制的方式移动可移动柱塞。由于在液体系统内部积累的压力在可移动柱塞上产生合力，所述合力能够使可移动柱塞移动的距离比实际可能的距离长，这导致清洁室的过度填充和因此过度加压。清洁室的这种过度填充和过度加压是非常不希望的，因为它会在整个液体系统中产生过压，从而导致错误的配量。