[发明专利]用于医疗给药设备的延迟装置

说明书

本发明涉及用于医疗物质给药用的给药设备（1）的活塞杆单元（10），其中，用活塞杆单元（10）能延迟给药设备（1）的机构的触发。塞杆单元（10）包括：外部的活塞杆（30），其带有空腔和用于与塞子（3a）配合作用而将物质从产品容器（3）输出的接触面（35）；内部的活塞杆（20），其这样支承在外部的活塞杆（30）中，使得在该外部的活塞杆（30）的远端的端部上构造有凹腔，该凹腔至少部分用粘稠的流体填充；流体排挤元件（14），其至少部分处在凹腔中并且与内部的活塞杆（20）配合作用或与内部的活塞杆（20）一件式连接。在此，在流体排挤元件（14）和外部的活塞杆（30）相对运动时，通过排挤流体产生了运动阻力，因而能延迟机构的触发。外部的活塞杆（30）两件式地构造，即，远端的第一活塞杆部分（30a）和连接到该第一活塞杆部分（30a）上的第二活塞杆部分（30b），其中，第一活塞杆部分包括接触面（35）和凹腔。

技术领域

本发明涉及用于进行液态物质、特别是胰岛素和激素制剂给药的医疗给药设备领域。本发明涉及一种用于医疗给药设备的活塞杆单元。该活塞杆单元包括外部的活塞杆和内部的活塞杆。内部的活塞杆与流体排挤元件配合作用，该流体排挤元件处在有粘稠的流体的凹腔中，因而在流体排挤元件和外部的活塞杆之间的相对运动下，通过排挤流体产生运动阻力，由此能延迟触发给药设备的机构。

背景技术

在医疗给药设备中可能值得期望的是，能延迟特定的功能。因此例如在注射过程中可能必需的是，在注射例如胰岛素之类的医疗物质后不是立即拔出注射针，因为否则的话所注射的液体就会从注射部位出来。因此会出现剂量不足。此外，特定的医疗物质、特别是粘滞的药物，需要特定的持续时间直至它们到达病人体内。出于这些原因，例如针回缩机构之类的结束过程或者例如信号声之类的结束信号被延迟，因而用户不会过早结束给药过程并且不会过早拔针。

由专利文献EP 2542280 B1已知一种自动注射器，在该自动注射器中，尖端在注射后会回缩到自动注射器中。在活塞杆将预填充的尖端的塞子移动了一定的距离之后，触发回缩机构。尖端回缩在此不是直接在达到一定的距离后执行的，而是在特定的延迟后才执行。在达到一定的距离后不久就通过活塞杆的运动释放所述释放部分，所述释放部分通过预紧的扭簧的作用开始转动。当释放部分转动了一定的角度后，才释放尖端回缩。释放部分的转动因此在尖端回缩时产生了延迟。在本文献中，以如下方式进一步延迟尖端回缩的触发，即，通过粘稠物质制止释放部分的旋转。

专利申请US 2017/0087304 A1说明了注射器的一种延迟装置，以便在医疗物质完全被注射时延迟声学的或触觉的结束信号。所述延迟装置包括活塞杆驱动器，该活塞杆驱动器具有管形的壳体、以能转动的方式支承在壳体中的套筒形的延迟元件以及同轴地支承在延迟元件中的柱形的信号发生元件。信号发生元件在此与活塞杆配合作用，活塞杆作用到有药物的容器上。在注射结束时，延迟元件通过活塞杆驱动器的力被相对这个活塞杆驱动器以及相对信号发生元件置于旋转中。在活塞杆驱动器的壳体的内面和延迟元件的套筒外面之间并且在套筒内面和信号发生元件的外面之间有润滑油脂，所述润滑油脂抑制了延迟元件的转动运动并且由此延迟了信号发生元件的结束信号。

WO 2016/205962 A1公开了另一种延迟机构，在该文献中，在注射结束时延迟表明注射结束的释放机构。注射器为此包括带有凹腔和钻孔的外部的活塞杆以及支承在钻孔中的内部的活塞杆。该内部的活塞杆与桨状的元件连接，该桨状的元件伸入到凹腔中。这个凹腔用粘性的流体填充。在注射期间，外部的活塞杆和内部的活塞杆通过驱动器一起沿着轴向运动并且压到用医药物质填充的容器的塞子上，医药物质因此被输出。在注射结束时，内部的活塞杆从导引机构松开，因而内部的活塞杆可以相对外部的活塞杆转动。内部的活塞杆的转动运动在此通过桨状的元件抑制，因为这个桨状的元件基于在凹腔中的流体而经受阻力。由此延迟了释放机构。

这些公知的延迟装置的缺点在于，它们的制造很耗费。粘稠的流体必须在安装在用于医疗给药设备的安装装置上的期间被填入。因为用于所述给药设备的制造流程必须满足在颗粒的和微生物的洁净度方面的高要求，所以灌注粘稠的流体极难实现并且极为耗费。

发明内容