[发明专利]包含CHP的骨丢失疾病的预防、改善或治疗用组合物

说明书

本发明涉及包含CHP(环(组氨酸‑脯氨酸)二肽)的骨丢失疾病的预防、改善或治疗用组合物，更详细地，涉及包含CHP或含其的前列腺提取物的骨丢失疾病的预防、改善或治疗用组合物。

技术领域

本发明涉及包含CHP(环(组氨酸-脯氨酸)二肽)的骨丢失疾病的预防、改善或治疗用组合物，更详细地，涉及包含CHP或含其的前列腺提取物的骨丢失疾病的预防、改善或治疗用组合物。

背景技术

在骨的产生、生长及代谢过程中，骨的形成(bone modeling)和再形成(remodeling)过程起到重要作用。骨的形成从胎生期开始持续到之后骨骼成熟而结束生长的青壮年期为止，从20多岁到30岁出头，形成最大骨量。之后，约30年期间反复去除骨并重新将其补充的骨再形成过程，此时，骨形成和骨吸收相互成对而维持均衡。过这时期之后，骨形成无法充分赶上根据骨吸收的骨丢失，导致最终，一年减少0.3～0.5％左右的骨量，尤其，女性在绝经初期发生相当于一年2～3％的骨丢失。

骨组织构成软骨和骨骼系统，以机械功能起到支撑和肌肉附着的作用，起到保护生物器官及骨髓的功能，并为了维持钙和磷离子的恒常性，负责保存它们的功能。骨组织由胶原质、糖蛋白之类的细胞底物和造骨细胞(成骨细胞，osteoblast)、破骨细胞及骨细胞等多种细胞形成。

并且，骨组织为利用造骨细胞来形成，并利用破骨细胞来不断反复破坏吸收的动态组织，骨质疏松症为造骨细胞和破骨细胞的平衡被打破，致使骨吸收比骨形成亢进而引起的病症，由于骨组织的钙化减少，骨的致密物质变薄，由此，骨髓腔变宽，随着症状发展，骨变弱，因而即使是小的冲击，也容易骨折。

众所周知，对于骨质疏松症而言，相比于其症状本身，因骨的弱化而容易引起的各种骨折，尤其，股骨骨折或脊柱骨折等限制长期活动，从而无法享受健康的生活，最终，成为老年人死亡的15％的原因。骨量受到遗传因素、营养摄取、激素的变化、运动及生活习惯的差异等多种因素的影响，作为骨质疏松症的原因，众所周知的有老龄、运动不足、低体重、吸烟、低钙饮食、绝经、卵巢切除等。尤其，女性从30岁之后开始骨持续减少，当到绝经期时，因激素变化而骨急剧减少。

像这样，骨质疏松症虽有程度差异，但对于老年人，尤其，绝经期之后的女性而言是不可避免的症状，在发达国家中，随着人口老龄化，对骨质疏松症及其治疗剂的关心逐渐增加。并且，众所周知，全球与骨疾病治疗相关地，形成约1300亿美元的市场，预计往后会更增加，因而全球各个研究机构和制药公司对开发骨疾病治疗剂进行很多投资，当前，正在活跃地进行骨吸收抑制剂的开发。

据最新报告，广泛用作骨质疏松症治疗剂的钙增强材料的效果不显著，且据报告，利用雌激素或降钙素的激素疗法中治疗效果也不显著。尤其，据报告，在包含雌激素或降钙素的激素疗法中，增加骨密度，并减少直肠癌的产生，但报告中也有乳腺癌、心肌梗死、静脉血栓形成等副作用。并且，广泛用作骨质疏松症治疗剂的双膦酸盐作为抑制破骨细胞的骨吸收抑制剂，以新的代替治疗剂备受瞩目，但当进行不正确的口服给药时，还在上呼吸道中观察到病灶。因此，骨质疏松症为无法仅通过药物的短期给药而治疗，是需要药物的长期给药的疾病，因而急切地需要开发具有新的作用及骨骼结构且因毒性及副作用少而对骨质疏松症的预防及治疗有效的新物质。

另一方面，在本发明之前，曾公开包含锌离子及环(组氨酸-脯氨酸)二肽(Cylco-HisPro，CHP)的抗糖尿组合物，但未对CHP的骨丢失疾病的预防、改善或治疗效果公开。

发明内容

技术问题

本发明的目的在于，提供包含环(组氨酸-脯氨酸)二肽的骨丢失疾病的预防或治疗用药学组合物。

本发明的再一目的在于，提供包含环(组氨酸-脯氨酸)二肽的骨丢失疾病的预防或改善用保健食品组合物。

本发明的另一目的在于，提供包含前列腺提取物的骨丢失疾病的预防或治疗用药学组合物。