[发明专利]用于可植入医疗设备的低功率广告计划和方法

说明书

提供了一种用于管理外部仪器(EI)与可植入医疗设备(IMD)之间的通信链路的建立的方法和设备。该方法在IMD中存储广告计划，该广告计划包括要与广告通知一起利用的第一和第二功率方案。第一和第二功率方案定义了以下内容中的至少一个：i)用于发送广告通知的第一和第二功率水平，或ii)用于扫描连接请求的第一和第二接收灵敏度。该方法分别利用与第一和第二广告通知相关的第一和第二功率方案来管理IMD的发送或接收操作中的至少一个。该方法在IMD和EI之间建立通信会话。

对相关申请的引用

本申请要求于2017年12月18日提交的美国申请第15/845,878号的优先权，并且其通过引用整体并入本文。

背景技术

本公开的实施例总体上涉及用于在可植入设备与外部设备之间建立通信链路的系统和方法，并且更具体地涉及管理可植入医疗设备的广告(advertisement)功率需求。

可植入医疗设备(implantable medical device，IMD)是一种医疗设备，其被配置为植入患者体内，并通常采用一根或多根带有电极的导线来从器官或组织接收或向器官或组织传递电压、电流或其他电磁脉冲以用于诊断或治疗目的。总体而言，IMD包括电池、电子电路、脉冲发生器、收发器和/或微处理器，该微处理器被配置为处理与外部仪器的通信以及控制患者疗法。IMD的组件被密封在金属壳体内。

IMD通过由医生和/或患者控制的外部仪器编程并与之交换数据。外部仪器使用通过无线双向通信链路与IMD进行通信的商业操作系统(例如iOS、Android)。双向通信链路是基于由外部仪器接收到的广告通知(advertisement notice)而形成的。该广告通知由IMD基于无线协议以预定的恒定频率而广播。然而，在关注电池寿命的情况下，由IMD用于广播广告通知而花费的电流损耗变得过高，尤其是在电池空间有限的小型设备中。

已经提出了利用蓝牙低功耗(Bluetooth Low Energy，BLE)协议与可植入医疗设备进行通信。然而，仍然需要一种用于使外部设备(例如，智能电话)有效地唤醒植入设备的方式。传统上，在利用MICS(医疗植入物通信标准)通信的情况下，植入设备在等待外部编程器设备发送唤醒信号的同时保持休眠监听模式。但是，诸如智能电话之类的商业设备不允许用户根据需要向外围设备发送唤醒信号。为了连接到外围设备，智能手机将扫描环境，从外围设备中寻找适当的广告信号。在外围设备是可植入医疗设备的情况下，以这种方式的广告可能会对电池寿命和IMD的耐久性产生严重影响。使用BLE协议的一个固有缺点是，IMD必须广告以便外部设备(诸如智能电话)进行连接。因此，在没有外部设备尝试连接的大部分时间内，IMD会持续广告并浪费功率。

当前，用于连接到启用了BLE的IMD的策略是使IMD在IMD寿命持续期间内定期地广告。不幸的是，对于具有较小电池的IMD来说，广告通知在长的广告间隔(例如，若干分钟)上间隔开很久，以便节省电池寿命并延长耐久性。另外，已经提出了使用诸如磁体之类的另一外部设备来启动IMD中的快速广告状态。使用磁体的缺点是磁体带来了必须携带额外的外部硬件的不便。此外，磁体可以被用来改变可植入设备的行为，并因此可能导致非预期的后果。

发明内容

根据本文的实施例，提供了一种用于管理外部仪器(EI)与可植入医疗设备(IMD)之间的通信链路的建立的方法。该方法在IMD中存储广告计划，该广告计划包括要与广告通知一起利用的第一和第二功率方案。第一和第二功率方案定义了以下内容中的至少一个：i)用于发送广告通知的第一和第二功率水平，或ii)用于扫描连接请求的第一和第二接收灵敏度。该方法分别利用与第一和第二广告通知相关的第一和第二功率方案来管理IMD的发送或接收操作中的至少一个。该方法在IMD和EI之间建立通信会话。