[发明专利]用于检测炎症的方法、系统和设备

说明书

提供了用于检测对象中的炎症水平的方法、系统、测试条、即时设备和计算机实现的方法。通过使从对象获得的生物样品与血清淀粉样蛋白A(SAA)捕获剂接触来检测炎症水平。捕获剂被固定至基底并且该捕获剂被配置成在与SAA结合时发出信号。对该信号进行检测并且输出指示对象中的炎症水平的结果。

技术领域

本发明涉及用于检测对象中的炎症的方法、系统和设备。特别地，本发明涉及用于对与炎症相关联的生物标志物血清淀粉样蛋白A进行检测和量化的方法、系统和设备。

背景技术

全球疾病负担正在继续从传染性疾病向非传染性疾病例如糖尿病、动脉粥样硬化、阿尔茨海默病、心血管疾病和癌症转移——这些疾病中的所有疾病都与慢性低度炎症有关。此外，死于这些疾病的人中的约80％的人现在生活在发展中国家，这对发展中国家中已经资源不足和过度紧张的卫生系统造成了特定的危险。因此，研究将炎症与这些疾病联系起来的可能标志物并且开发低成本的早期检测方法是至关重要的。

若干促炎基因产物已经被识别为疾病的介质，一个示例是血清淀粉样蛋白A(SAA)。SAA是针对由肝脏合成的急性期蛋白的家族的总称，该急性期蛋白主要由炎症相关联的细胞因子肽激素信号来调节。由癌症、心血管疾病、类风湿性关节炎、细菌感染和组织损伤引起的炎症可能导致SAA水平升高1000倍，而这些升高的水平可以是对炎症疾病的诊断。

目前，可以使用酶联免疫吸附测定(ELISA)和质谱(MS)来检测SAA水平。然而，这些方法敏感度差、极其昂贵并且耗时。这可能会限制这些方法的应用，特别地在资源不足的临床环境中的应用。

因此，至少在某种程度上，存在针对解决上述问题的检测对象中的炎症的手段的需要。

前面对本发明背景技术的讨论仅旨在有助于对本发明的理解。应当理解，该讨论并非承认或认可所提及的任何材料是截止本申请优先权日期的本领域公知常识的一部分。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种用于检测对象中的炎症水平的方法，该方法包括：将从对象获得的生物样品与血清淀粉样蛋白A(SAA)捕获剂进行接触，该血清淀粉样蛋白A(SAA)捕获剂被固定至导电聚合物纳米纤维，并且血清淀粉样蛋白A(SAA)捕获剂被配置成在与SAA结合时发出阻抗信号；对该信号进行检测；以及基于检测到的信号来输出指示对象中的炎症水平的结果，其特征在于，纳米纤维包含金属纳米颗粒。

该方法可以包括将该信号与预定参考值进行比较，以诊断对象中的炎症水平。炎症水平可以指示选自包括下述的组的疾病和感染：癌症、动脉粥样硬化或增加的血管风险、类风湿性关节炎、阿尔茨海默病、淀粉样变性、巨细胞关节炎、冠心病、白塞氏病、镰状细胞性贫血、免疫性血小板减少性紫癜、HIV、中风、先兆子痫、炎症相关血栓形成、II型糖尿病。炎症水平也可以指示对象中的疾病进展程度。

捕获剂可以选自包括下述的组：硫黄素、NIAD-4(2-[[5'-(4-羟基苯基)[2,2'-联噻吩]-5-基]-亚甲基]-丙二腈)、发光共轭寡聚噻吩(LCO)标记物、SAA结合抗体或SAA结合抗体片段、高密度脂蛋白(HDL)、亲和体、锚蛋白重复蛋白、犰狳重复蛋白、核酸适体、经修饰的核酸适体、肽、经修饰的肽、碳水化合物配体和合成配体。

捕获剂可以通过连接体固定至金属纳米颗粒。连接体可以在该连接体的第一端部处包括巯基官能团，并且可以在该连接体的相对第二端部处包括链烷酸。连接体可以是自组装单层(SAM)，SAM可以是3-巯基丙酸或聚(乙二醇)2-巯基乙醚乙酸。金属纳米颗粒可以是金纳米颗粒。

纳米纤维可以包括非导电的第一聚合物和导电的第二聚合物。纳米纤维可以通过将第一聚合物和第二聚合物与金属纳米颗粒静电纺丝而形成。