[发明专利]具有增强跟踪的翻转血栓切除设备

说明书

本文描述了机械血栓切除设备，特别是编织滚动管机械血栓切除设备，其构造为对通过曲折脉管输送有改善的跟踪。

技术领域

本文描述的设备和方法涉及从身体内机械移除物体。具体地，本文描述了机械血栓切除设备和方法。

背景技术

许多血管问题源于通过血管的血流不足。血流不足或不规则的一个原因是血管内的堵塞，称为血块或血栓。血栓可由于许多原因发生，包括在诸如外科手术的创伤之后，或由于其他原因。例如，在美国，超过120万的心脏病发作中的大部分是由在冠状动脉内形成的血块（血栓）引起的。通常希望以尽可能最小侵入的方式从身体移除组织，以便不损伤其他组织。例如，从患者的脉管系统内移除诸如血块的组织可改善患者的生活质量。

机械血栓切除装置可能是特别有利的。存在对血栓切除装置的明确需求，特别是机械血栓切除装置，其可容易地且准确地输送通过外周和中心脉管系统中的通常曲折的解剖结构，然后可靠地展开以移除血块材料。本文描述了可解决上述需要和问题的设备（装置、系统和套件）及其使用方法。

发明内容

本文描述了翻转牵引器机械血栓切除设备（装置、系统等）及其使用和制造方法。

具体地，本文描述了翻转牵引器机械血栓切除设备，其构造为在解剖结构的甚至最扭曲的脉管内具有改善的跟踪。这些翻转牵引器机械血栓切除设备在本文中可称为机械血栓切除设备。本文描述的方法和设备可包括使用以提供增强跟踪的特定布置预装载有机械血栓切除设备的输送导管（例如，“中间导管”），以及使用其来到达和移除血块的方法。

本文还描述了对机械血栓切除设备的适应，该设备允许其移除特别大的血块而不打破或破坏该血块，即使机械血栓切除设备的滚动牵引器部分不会将额外的血块拉入设备。

通常，本文描述的机械血栓切除设备是翻转血栓切除设备（本文也称为翻转牵引器血栓切除设备和翻转管血栓切除设备），其包括柔性管（例如，牵引器管、牵引器区域、牵引器部分等）和细长翻转支撑导管。牵引器管通常包括柔性材料管，当其在细长翻转支撑件的远端开口上滚动时，该柔性材料管自身翻转。柔性管可由针织材料形成，并且可构造为（例如，尺寸和方向等构造为）在细长翻转支撑导管的远端开口上平滑地滚动。

柔性管可构造为使得其被双重偏置，以在其在细长翻转支撑导管的远端开口处滚动并翻转到细长翻转支撑导管中时防止堵塞并抓取和压缩相对大的血块；可使柔性管偏置，使得其具有展开的（例如，松弛的）未翻转构造，该构造具有与细长翻转支撑导管的内径大致相同或稍大的外径，这可称为柔性管的第二构造。柔性管还可进一步偏置，使得其具有展开的（例如，松弛的）翻转构造（其可称为第一构造），其具有的内径和外径大于细长翻转支撑导管的外径。此第一构造中的内径可比翻转支撑导管的外径大1.2倍（例如，在1.2倍和10倍之间、在1.2倍和8倍之间、在1.2倍和6倍之间、在1.2倍和5倍之间、在1.2倍和3倍之间等）。因此，当柔性管放置在翻转支撑导管的远端中和该远端上时，牵引器管的第一（内部）部分在处于非翻转构造的细长翻转支撑导管的远端内，并且其被偏置以朝向翻转支撑导管的内径（并且在一些构造中抵靠该内径）展开；在翻转支撑导管的远端开口上翻转并且在翻转支撑导管的外侧向下朝近端延伸的柔性管的区域处于翻转构造，其中柔性管的内径被偏置成大于翻转支撑导管的外径。此双偏置构造可以是编织图案（例如，针织）和/或形成牵引器管的材料的形状设定的结果，该材料可以是形状记忆材料。因此，当牵引器管滚动并被拉入翻转支撑导管时，可防止柔性管的翻转部分自身塌缩，其中，其在翻转支撑导管的远端处滚动并自身翻转。在一些变型中，此构造还可导致在细长翻转支撑导管的远端开口上滚动的稍微变平的（例如，在一些情况下为“喇叭形的”）远端面。喇叭形远端可具有泪滴形横截面。在一些变型中，柔性管的远端面可以是T形的。

本文还描述了多种变型，其中位于翻转支撑导管（其在此可称为细长翻转支撑导管）的外侧的柔性管的第一构造可与翻转支撑导管的外径平齐或几乎平齐，例如在翻转支撑导管的外径的50%、40%、30%、20%等内。