[发明专利]无菌环境中使用的手术导板制作装置

说明书

提供了一种手术导板制作装置及配件，以简化手术环境中制作装置的使用过程。提供了一种手术导板制作装置所使用的切削附件。该切削附件包括：切削元件；连接件，用于将所述切削元件连接至所述手术导板制作装置的驱动机构，从而使得该切削元件可由驱动机构驱动，以通过修整手术部位的痕模而制作手术导板；以及保护屏障，位于所述切削元件的周围以围绕切削区域，从而有助于防止在痕模的修整过程中有污染物进入或离开所述切削区域。

技术领域

本发明涉及手术导板制作装置，手术导板制作装置的切削附件，手术导板承载件以及可模塑材料承载件。

背景技术

外科医生常常利用手术导板确保在患者身体上的正确位置形成切口。例如，在骨疗领域，手术导板常用于确保外科医生在正确的位置上沿正确的轴线下钻。由于不同患者的解剖结构不同，因此往往必须针对每位患者的每次手术定制手术导板。

虽然增材制造能够用于根据患者的扫描结果制作手术导板，但是此类导板与患者的贴合状况往往欠佳。其原因在于，虽然能够针对骨骼等硬质解剖特征的几何形状设计与之相符的导板，但是外科医生在实际操作中可能并不会去除所有的周围软组织。因此，残留的软组织便可能使手术导板的贴合状况不佳，从而降低外科手术的准确性。

为了解决上述问题，国际专利申请WO 2015/075423 A1(其全部内容通过引用并入本文)提出一种在手术过程中获取手术部位痕模的方法。随后，可通过位于手术室内的手术导板制作装置对该痕模进行快速修整(例如，钻制合适的导孔或引导结构)，以使得外科医生获得与当前手术部位正确贴合的精确手术导板。

虽然以上方法能够提供一种快速有效的手术导板制造方法，然而在提供手术室等无菌环境内使用的制作装置方面，仍然存在问题。

制作装置常常通过钻头或其他切削元件在痕模上形成孔洞或切口，从而可产生碎屑，这些碎屑可能会污染包括已消毒设备在内的周围环境。

此外，具有多个运动部件的大型医疗器械往往难以消毒。消毒过程意味着手术完成后的一段时间内将无法使用制作装置。这表示，需要等制作装置完成消毒后才能进行同类手术，或者医院必须购买更多的制作装置，以便在其中一台处于消毒过程中时使用。

另外，护士和外科医生必须在手术过程中，对手术室的无菌区域加以维护。为了节约成本和加快消毒过程，可仅对制作装置的某些部分消毒，而其他部分不消毒。因此，在使用制作装置的过程中，护士或医生存在意外触摸非无菌区域的风险。当发生这一事态时，如果护士或医生在未对发生接触的身体部位或衣服重新消毒的情况下继续工作时，有可能会导致手术室中的无菌区域受到污染。这可能导致护士或医生不得不停下手头的工作以更换无菌衣或再次彻底擦洗，以对受污染的皮肤进行消毒。

因此，需要一种改进的手术导板制作装置以及相应附件，以有助于维持手术室内的无菌环境。

发明内容

根据本发明第一方面，提供一种手术导板制作装置所使用的切削附件，该切削附件包括：切削元件；连接件，该连接件用于将所述切削元件与所述手术导板制作装置的驱动机构连接，从而使得该切削元件可由所述驱动机构驱动，以通过修整手术部位的痕模而制作手术导板；以及保护屏障，该保护屏障位于所述切削元件的周围以围绕切削区域，从而有助于防止在痕模的修整过程中有污染物进入或离开所述切削区域。

提供与所述切削附件一体成型的保护屏障，该保护屏障可有助于屏蔽切削附件和手术导板制作装置的无菌部分，从而有助于避免手术部位的痕模在修整过程中受到污染。

所述保护屏障既可以为刚性屏障，也可以为柔性屏障。当所述保护屏障为柔性时(如挡帘等的柔性片)，在使用者抓握所述切削附件的同时，所述保护屏障将裹于所述切削元件的周围，从而有助于安装在手术导板制作装置上时对切削元件加以屏蔽。