[发明专利]用于检测体液中的分析物的传感器以及制造传感器的方法

说明书

公开了一种用于制造用于检测体液中的分析物的传感器(110)的方法，该方法包括以下步骤：a)提供膜层(112)；b)将至少一种第一导电材料(141)直接地或间接地沉积到膜层(112)上；c)将至少一种电绝缘材料(142)直接地或间接地沉积到至少一个膜层(112)和至少一种第一导电材料(141)上；以及d)将至少一种第二导电材料(144)直接地或间接地沉积到电绝缘材料(142)上。

技术领域

本发明一般涉及用于检测体液中的分析物的传感器以及用于制造传感器的方法。根据本发明的装置和方法可以主要用于连续监测或长期监测体液中的分析物浓度，诸如用于连续或长期监测体液中的葡萄糖水平或体液中的一种或多种其它类型的分析物的浓度。本发明可以应用在家庭护理领域和专业护理领域这两者中，诸如应用在医院中。其它应用是可行的。

背景技术

监测某些身体机能，更特别地监测体液中至少一种代谢物浓度的一个或多个浓度在预防和治疗各种疾病中起重要作用。通过示例的方式这样的代谢物可以包括但是不排它地包括血液葡萄糖、乳酸、胆固醇或其它类型的分析物和代谢物。在不约束进一步可能的应用的情况下，将在下面的文本中参考血液葡萄糖监测来描述本发明。然而，附加地或替换地，本发明也可以应用于其它类型的分析物，诸如上面提到的分析物。

在连续或长期监测的领域中，传感器的设置和制造是技术挑战。典型地，使用电化学传感器，其经皮插入到用户的身体组织内。传感器典型地包括多个电极被施加于其上的细长的柔性基板，所述多个电极包括一个或多个工作电极和一个或多个进一步的电极，诸如一个或多个对置电极和/或一个或多个参照电极。

US 7,003,336 B2公开了一种用于植入在身体内的传感器及其制造方法。该传感器包括基板，基板具有在基板中切割出的凹口以在基板中形成缩颈区域。传感器进一步包括由一个或多个导电层形成的至少一个电极。优选地，基板的厚度范围从近似25μm至350μm，并且基板的厚度可以范围从5μm至750μm。传感器可以被合并到包括具有插槽的针状部的传感器组件中。创建缩颈区域的凹口允许基板滑动到带插槽的针状部中，该带插槽的针状部具有足够窄的插槽以准许通过缩颈区域。阻止基板的非缩颈区域被通过插槽从带插槽的针状部拉出。带插槽的针状部的插槽也可以准许基板的缩颈区域向下滑动过插槽。

WO 2007/071562 A1公开了一种可植入的传感器，其可以被用于确定介质中的至少一种分析物的浓度，所述介质尤其是身体组织和/或体液。所述可植入的传感器具有层状结构，该层状结构包含至少一个绝缘支承基板和至少两个电极，所述至少两个电极被部署在可植入传感器的至少两个不同的层水平中并且被借助于所述至少一个绝缘支承基板彼此电分离。电极被提供有电极表面，当传感器被植入时电极表面面向介质，并且直接地或经由分析物可渗透膜层以实质上均匀的方式并且跨大的面积地与介质接触。

WO 2005/078424 A1公开了一种用于与生物流体有关地使用的分析物传感器。分析物传感器可以包括在生物流体和生物流体的衍生物与有关分析物的信息的任何合适的转换器之间的任何合适的界面。在该界面的部位或附近提供有至少一种催化剂试剂。诸如蛋白质试剂或非蛋白质有机金属试剂的催化剂试剂足以催化可能存在于界面的附近的起反应的氧和/或氮物质的降解。还描述了分析物感测套件和感测分析物的方法。