[发明专利]一次性注射装置的监测

说明书

本发明涉及具有增加患者安全性和信心的医疗监测系统。系统包括一次性注射装置，所述一次性注射装置具有用于保持容器或贮存器的容器支架，所述容器或贮存器诸如包括用于皮下注射的液体药物的药筒或注射器。系统还包括无源机器可读标签，所述标签安装到注射装置的装置壳体，并编码或存储关于包括在容器中的药物的药物信息。系统还包括适配成可释放地附接到注射装置的电子模块或补充装置。电子模块包括用于监测注射的状态或用于追踪药剂治疗事件的进展的注射的状态的感测部件，以及不同于感测部件的标签读取器，其用于从机器可读标签读取药物信息。系统最终包括药物状态信令或接口单元，其用于向用户发信号通知基于药物信息或从中导出的药物状态。

技术领域

本发明涉及用于输送、用药、注射、注入和/或分配包括药物、药剂或活性成分的液体的药物输送系统。所述系统背离于具有注射装置和可附接到该注射装置的电子模块的医疗监测系统。

背景技术

存在要求通过对药剂进行皮下用药来进行常规治疗的多种疾病，并且已经开发了多种药物输送装置以支持患者在自用药过程中准确且可控地输送一定量的药物。输送装置包括注射装置，所述注射装置在每次药剂治疗（medication）事件或药物输送过程之后从注射部位被移除。一次性注射装置包括自动注射器、补片注射器（patch injector）、可变剂量注射笔以及用于从不打算由患者替换的容器中输送固定的或可变的剂量药物的任何其他注射装置。固定剂量一次性注射装置包括单剂量注射装置，诸如自动注射器或补片注射器，以及多剂量注射装置，诸如固定剂量注射器。自动注射器借助于预应变（pre-strained）注射弹簧从预填充的注射管自动输送固定剂量的液体药物，所述预应变注射注射管被提供以用于偏置活塞杆并变动注射管中包括的活塞。考虑到单剂量注射花费三十秒到若干分钟之间的时间，补片注射器或即用型（ready-to-use）预填充可佩戴药丸注射器被贴在患者的皮肤上。固定剂量注射器具有单一的、不可变的剂量体积，或提供有限数量的固定的、不可变的注射剂量体积以供用户从其中选取。

糖尿病可以通过在由患者自己处置的输送装置的帮助下对胰岛素进行用药来治疗。合适的输送装置包括预填充的多剂量一次性胰岛素笔以及可重复使用的胰岛素笔，其允许用新的胰岛素药筒替换空的胰岛素药筒。这种可变剂量注射装置可以受益于集成在注射装置中的或是可拆卸地附接到注射装置的辅助或补充模块的一部分的电子单元或控制单元。电子单元转而用作监测胰岛素的注射，以便于主动防止对装置的错误处置和/或持续追踪已经施加的剂量。除了生成与注射装置的瞬时状况和/或对注射装置的使用相关的数据之外，还可以由电子单元评估关于胰岛素类型、药筒批次和/或有效期的信息。

EP 17163755.6公开了一种包括机械反馈传感器和处理单元的电子单元，其适配成与在注射过程期间生成机械反馈的注射装置协作。电子单元是可重复使用的电子模块的一部分，所述电子模块附接到机械注射装置，以用于监测由用户借助于注射装置执行的注射过程。电子模块具有专用模块壳体，所述模块壳体适配成借助于可释放的锁定机构附接到注射装置的组件或部分，诸如装置壳体或流出（discharge）按钮，并且被设计成避免阻塞注射装置的其他接口元件，特别是定量调节器。电子模块适配成检测和利用从注射装置发出的机械、触觉和/或听觉反馈信号。电子单元包括视觉、可听和/或触觉状态指示器，其向用户指示作为从反馈传感器输出导出的系统的状态。系统的状态可以包括以下项中的任一项：注射装置的装置状态、电子模块的模块状态、或者整体注射过程或注射装置处置过程的过程状态。状态信息可以包括对已经设定或校正的剂量的肯定确认，或者关于物质排出或活塞推进活动完成随后的最小保持、延迟或停留时间的流逝的指示，以通知用户现在移除注射装置是安全的。

无线通信单元连接到处理单元，并适配成将注射信息无线传达（特定地，上传）到附近的移动装置或专用医疗网关。注射信息至少包括时间标记和排出的剂量，其指示药剂治疗事件的时间和注射药剂治疗的数量，以及可选的刻度盘测量的（dialed）和/或校正的剂量。注射信息可以被即时传送，或被存储在连接到处理单元的存储器单元中，以用于以后的上传或批量转移。附加地或备选地，注射信息可以包括注射过程的质量度量，诸如指示所确定的刻度盘测量的剂量对应于所确定的排出的剂量的二进制标志。