[发明专利]微血管阻塞(MVO)和心肌梗死的冠状动脉内表征

说明书

包括这样的系统和设备，其被配置为确定用于诊断和解阻微血管阻塞(MVO)的设备和方法的有效性。输注系统在短时间内阻塞顺行流，并在逐步以越来越高的流量输注注入液的情况下测量血管压力响应。在顺行流阻塞期间，可使用公式R(t)＝P(t)/Q_平均(t)来获得实时血管阻力的计算，其中：Q_平均(t)是由输注系统产生的流量平均值；P(t)是由流量输注产生的血管中的远端压力响应；并且R(t)是使用两个另外的已知参数计算的血管阻力。

优先权及相关申请

本申请要求2017年9月19日提交的标题为INTRACORONARY VASCULAR RESISTANCEAND OTHER PARAMETERS TO CHARACTERIZE MICROVASCULAR OBSTRUCTION(MVO)ANDMYOCARDIAL INFARCTION DURING CORONARY REPERFUSION的美国临时专利申请序列号62/560,545的权益和优先权，其在此通过引用整体并入。该申请还通过引用并入了作为2017年7月6日公布的美国专利申请公布号2017/0189654 A1公布的2017年1月4日提交的美国专利申请15/398,470中公开的全部主题。

技术领域

用于诊断和治疗许多器官(包括心脏)的微脉管系统的微血管阻塞(microvascular obstruction，MVO)和另一些功能障碍性疾病的方法和装置。

背景技术

心脏病发作或STEMI(“STEMI”被定义为急性ECG ST段心肌梗死)是由心外膜冠状动脉的突然阻塞引起的，通常是由富含纤维蛋白和血小板的血块以及相关的栓塞性斑块和碎片引起的。急性透壁性心肌梗死(心脏病发作)的心电图体征是ST段抬高(STEMI)的ECG描记。ST段抬高是严重冠状动脉狭窄(经常伴有阻塞)的标志，导致进行性缺血性心肌损伤和细胞死亡。大血管阻塞通常与小血管或由血块引起的狭窄血管阻塞(称为微血管阻塞或MVO)有关，并且栓塞性碎片也是一个严重的问题，因为心肌缺乏血液、氧和维持细胞生命所必需的重要营养素。

介入心脏病学(interventional cardiology)非常擅长使用导管、导丝、球囊和支架在心脏导管插入实验室中打开严重狭窄或阻塞的心外膜冠状动脉。但是，在导管实验室中不能诊断微血管阻塞，并且更重要的是，即使可以准确地诊断MVO/当可以准确地诊断MVO时，其也不能治疗。

心肌拯救(heart muscle salvage，挽救肌肉免于由于缺乏血液和氧的死亡)是确保患有STEMI的患者中良好的长期结果的关键问题。良好的长期结果的关键因素包括使在导管实验室中冠状动脉阻塞(在家中或医院之外)与打开所阻塞的动脉之间的时间最小化。介入心脏病学家可以通过实施简化且高效的紧急医疗系统来减少动脉阻塞时间，所述系统的目标是让STEMI患者尽可能快地到达导管插入实验室，避免长期STEMI并发症。由STEMI和MVO引起的并发症包括收缩和舒张性心力衰竭、心律失常、动脉瘤、心室破裂和多种另外的严重并发症。这些并发症可显著缩短寿命，并增强对生活质量的严重限制。

用于急性心肌梗死的现代介入治疗随时间已经成熟，具有令人印象深刻的临床效果。在第30天，心脏病发作/STEMI死亡率已经从超过30％下降至小于5％，这是通过在冠状动脉阻塞期间尽可能快地向心脏再灌注血液来实现的。此目标是通过简化临床护理系统以在心脏病发作之后尽可能快地在导管插入实验室中打开冠状动脉来实现的。如改善急性心脏病发作治疗的早期和晚期临床结果所需的，包含支架植入和球囊血管成形术的紧急方法毫无争议。

然而，对于治疗STEMI患者和降低长期并发症，依然存在大量挑战。这些问题包括心力衰竭(心脏功能不良和心脏增大)、心脏/心室破裂、持续性缺血性胸痛/心绞痛、左心室动脉瘤和血块以及恶性心律失常。