[发明专利]表面净化装置及操作方法

说明书

本发明涉及一种用于净化外包装(2)的表面净化装置(1)，表面净化装置(2)容纳预灭菌的消费品、特别是预填充的注射器，并且在转移到隔离器之前具有周向领口部(3)，表面净化装置包括用于沿着从所述装置的入口侧到装置(1)的出口侧的输送路径在输送方向(F)上输送外包装(2)的输送工具，其中输送路径穿过净化腔室(5)以及至少一个锁定腔室(8)，净化腔室(5)设置在入口侧和出口侧之间，且辐照源(6)、特别是电子束源与净化腔室(5)关联用于辐照能输送通过净化腔室(5)的外包装(2)，至少一个锁定腔室(8)设置在入口侧和出口侧之间并且与净化腔室(5)相邻并且具有入口和出口，入口和出口能借助关闭工具而被打开和关闭。输送工具包括设置在净化腔室(5)中的悬挂运输装置(7)以用于通过外包装(2)的周向领口部(3)悬挂运输外包装(2)。

技术领域

本发明涉及一种表面净化装置，特别是用于药物应用，用于净化外包装，该外包装容纳预灭菌的消费品，例如预填充的注射器、药品包装等，并且在转移到隔离器之前具有周向领口部，其中在隔离器中预灭菌的消费品被处理，特别是被填充药物成分等。消费品可以直接在隔离器中、特别是在隔离器的操作机腔室中或者在洁净室拆包装腔室中从外包装中拆出，该洁净室拆包装腔室设置在隔离器上游且优选实现为锁。消费品可以被手动(特别是通过伸入拆包装腔室或无尘室的手套)拆开包装，或通过相应的拆包装装置自动拆包装，密封在外包装的周向领口部上的膜优选被去除和/或打开以打开外包装。此外或者作为前述具有密封在其上的膜的周向领口的替代，外包装的周向领口可以通过外包装的周向壁中的特别是周向的环形肩部来实现，从该环形肩部开始，周向壁朝着外包装的上侧、特别是盖膜向上延伸，而在相反侧，朝着外包装的底侧向下延伸。根据本发明的构思实现的表面净化装置优选地被实现为转移装置。该表面净化装置包括用于沿着从该装置的入口侧到该装置的出口侧的输送路径在输送方向上输送外包装的输送工具，其优选地直接跟随在隔离器或具有随后的隔离器的兼性的拆包装腔室之后。在表面净化装置中输送外包装的输送路径穿过净化腔室(辐照室)，该净化腔室设置在入口侧和出口侧之间，并分配有辐照源(辐照发射器)、特别是电极束源，用于辐照可以被或被输送通过净化腔室的外包装，该输送工具包括悬挂运输装置，该悬挂运输装置设置在净化腔室中用于通过其周向领口部对外包装进行悬挂运输，该悬挂运输装置优选地实现为在运输期间(特别是在相对的两个侧面上)夹紧周向领口部。此外，输送路径穿过至少一个锁定腔室，该锁定腔室设置在入口侧和出口侧之间并且与净化腔室相邻，特别是直接邻接所述净化腔室，并且具有入口和出口，锁定腔室的入口和出口能够通过关闭工具、特别是以交替方式打开和/或关闭，以便防止辐照从净化腔室逸出到在输送方向上设置在锁定腔室的上游或下游的区域(根据锁定腔室的布置)。

此外，本发明涉及一种根据权利要求8所述的系统，该系统具有根据本发明的表面净化装置，其沿着输送路径设置在隔离器的下游。

本发明还涉及一种用于操作根据本发明的表面净化装置的方法和/或一种根据权利要求9的前序部分的发明的系统。

背景技术

由于越来越多地使用预灭菌的、特别是内装的消费品(例如用于疫苗或胰岛素的预填充注射器)，因此越来越多地使用通过电子辐照对包含消费品的外包装进行净化，作为转移技术用于将消费品转移到隔离器中，特别是因为该技术允许向隔离器中连续供应。

为了避免与发射到净化腔室中的辐照相关的对用户的任何风险以净化外包装的外表面，已知不同的技术。根据一种证实的技术，外包装从第一高度水平转移到第二高度水平，借助链斗提升机系统沿竖向隔开多个外包装的竖向尺寸，净化腔室包括位于第二高度水平的辐照源，外包装在穿过净化腔室之后被移位到第一高度水平。因此实现了可靠地防止辐照逸出的迷宫系统，这是因为在电子在金属表面上两次撞击或反射之后，大部分辐照能量被吸收。申请人已将这种技术先用作“电子束隧道”。

此外，EP 2 854 138 A1公开了一种表面净化装置，其具有两个锁定装置，并且其中在辐照源区域内对待净化的对象的处理由两个可以在多个维度上移动的操作机装置来执行。