[发明专利]电化学传感器及其生产方法

说明书

公开了一种电化学传感器（110），特别是用于检测体液中的分析物的电化学传感器，更具体地，是一种用于插入用户的身体组织的电化学传感器。电化学传感器（110）包括具有近侧部分（114）和伸长的远侧部分（118）的基板（112）。在远侧部分（118）上形成至少一个工作电极（124），至少一个参考电极（128）和至少一个对电极（134）。工作电极（124）包括导电迹线（174、198），沿着该导电迹线布置多个电极垫（142），该多个电极垫经由导电迹线（174、198）连接。电极垫（142）包括被非腐蚀性导电层（146）覆盖的腐蚀性导电层（144）。绝缘层（138）设置在基板（112）上，在电极垫（142）的区域中留下开口（164）。电化学传感器（110）包括对腐蚀性导电层（144）的至少一个保护措施，该保护措施选自由以下各项组成的组：a.绝缘层（138）在电极垫（142）中的至少一个的至少一个电极垫边缘（170）上至少部分重叠；b.电极垫（142）中的至少一个沿着伸长的远侧部分（118）的较小尺寸具有伸长的形状。

技术领域

本发明公开了一种电化学传感器以及生产该电化学传感器的方法。该电化学传感器可以特别适于检测体液中的至少一种分析物。更具体地，该电化学传感器可以是或可以包括被配置为插入用户的身体组织中的电化学传感器，特别是用于长期监测身体组织中和/或身体组织内的体液中的至少一种分析物的可插入或可植入的电化学传感器。该电化学传感器可以在家庭护理的领域以及专业护理（诸如在医院中）的领域二者中应用。其他应用是可行的。

背景技术

监测某些身体功能（更特别地监测体液中的至少一种代谢物的一个或多个浓度）在各种疾病的预防和治疗中扮演了重要的角色。这样的代谢物例如可以包括但不限于血糖，乳酸，胆固醇或其他类型的分析物和代谢物。在不约束进一步可能的应用的情况下，将参照血糖监测在下面的文本中描述本发明。然而，另外或备选地，还可以将本发明应用于其他类型的分析物（诸如上述分析物）。

在连续或长期监测领域，传感器的设置和制造是一项技术挑战。通常，使用经皮插入到用户的身体组织中的电化学传感器。传感器通常包括伸长的柔性基板，在该柔性基板上施加了多个电极，包括一个或多个工作电极和一个或多个其他电极，例如一个或多个对电极和/或一个或多个参考电极。

US 2010/0200538 A1公开了使用基于IC或MEMs的制造技术来制造分析物传感器组件的方法和由此制备的传感器。分析物传感器组件的制造包括提供无机基板，该无机基板上沉积有释放层，在电极之间绝缘的第一柔性电介质层和第二柔性电介质层，接触垫以及连接电极和多个传感器的接触垫的迹线。在一个或多个电极上方的介电层之一中提供开口，以接收分析物感测膜以便检测感兴趣的分析物并与外部电子设备进行电连接。将多个制造的传感器组件从无机基板上提起。

EP 2348964 B1公开了一种用于在体内条件下测量分析物浓度的电极系统。该电极系统包括具有电导体的对电极，具有电导体的工作电极，在该工作电极上布置有包含用于分析物催化转化的固定的酶分子的酶层，以及减慢分析物从电极系统周围的体液向下扩散到酶分子的扩散屏障。本发明提供了以按彼此间的一定距离布置在工作电极的导体上的多个场的形式的酶层。

WO 2014/001382 A1描述了一种用于确定体液中的至少一种分析物的浓度的传感器元件。传感器元件至少部分地可植入身体组织中。传感器元件具有基板和至少两个电极，所述至少两个电极包括至少一个工作电极和至少一个对电极。工作电极包括施加到基板上的至少一个导电垫，其中至少一种导电传感器材料被施加到导电垫。该导电传感器材料包括适于执行与分析物的电气可检测电化学检测反应的至少一种检测器物质。对电极包括施加到基板上的至少一个对电极导电垫。传感器元件还包括至少一种电绝缘材料。该电绝缘材料在所有侧面围绕对电极。电绝缘材料的高度至少等于对电极导电垫的高度。