[发明专利]帮助精确的注射器注射的外结构

说明书

一种注射器外结构包括主体，该主体可移除地容纳具有注射器针筒和注射器柱塞的注射器。驱动柱塞可往复运动地安装在主体上，并且柱塞杆可滑动地容纳在驱动柱塞的轴向通道中。柱塞杆被配置为在将注射器引入到主体时可移除地耦合至注射器柱塞。驱动棘爪组装件固定到驱动柱塞的上表面，并且当驱动柱塞被推进时，将驱动柱塞的向前运动传递到柱塞杆，并且当驱动柱塞被撤回时，从柱塞杆脱离。锁定棘爪组装件固定到主体，并通过形成在驱动柱塞的轴向通道底部的槽延伸。

交叉引用

本申请要求于2017年8月22日提交的美国临时专利申请号62/548,640(代理人案号54094-703.101)和2018年7月13日提交的美国发明专利申请号16/035,408(代理人案号54094-703.201)的权益，上述专利申请的全部公开内容通过引用并入本文。

背景技术

1.发明领域。本发明总体上涉及医疗装置和方法的领域。更具体地说，本文所述的发明涉及用于从注射器向患者递送药物剂量的装置和方法。

现有的注射器利用柱塞以将液体从针筒中推出通过针头进而进入注射部位。在正常的临床环境中，执业医生主要徒手用拇指按压柱塞的方式展开注射器，并将食指和中指放在凸缘上以提供方向和稳定性。使用正常的徒手注射法，现有的一次性注射器可以很好地将针筒的总体积作为一个单次测量剂量递送。然而，许多临床干预(例如，肉毒杆菌毒素、脱氧胆酸和透明质酸)要求在同一过程中，在多个注射部位以单独的、离散的单位(即，剂量)重复分配注射器的内容物。

用于在同一过程中方便地在多个部位递送离散单位，徒手注射是一种不准确和不精确的技术。即使对于有经验的医疗专业人员，这种做法也可能会在注射部位注射不正确的剂量。使用同一注射器施用不正确剂量的风险可能是由于若干因素造成的，包括从注射器中重复挤出相同体积液体所需的柱塞上的拇指力的变化，以及试图以不同角度观察针筒标记时的测量误差。

因此，需要用于从填充有足够的用于多剂量的药物体积的注射器中施用精确的体积单位的器械和方法。

2.背景技术的描述。背景专利和出版物包括US2015025502、US4415101、US4022207和US2491978。

发明内容

在第一方面，本发明提供了一种用于容纳常规注射器和针头组装件的注射器外结构(exostructure)，该常规注射器和针头组装件是预先填充的或适合于以多种、连续的小试样或剂量向患者递送的药物(例如但不限于肉毒杆菌毒素、脱氧胆酸和透明质酸)填充的，通常其体积为0.01ml至0.1ml，经常为0.025ml至0.05ml。小试样或小剂量的总量可以在10至100之间，通常在20至40之间，所述注射器可以携带0.3ml至10.0ml范围内的药物总量。

在示例性实施方案中，注射器外结构包括主体，其被配置为可移除地容纳具有注射器针筒和注射器柱塞的注射器。驱动柱塞可往复运动地安装在所述主体上，并且柱塞杆可滑动地容纳在所述驱动柱塞的轴向通道中。所述驱动柱塞被配置为在将所述注射器引入所述主体时可移除地耦合至所述注射器柱塞，并且驱动棘爪组装件固定到所述驱动柱塞的上表面，以及被配置为当驱动柱塞被推进时，将所述驱动柱塞的向前运动传递到所述柱塞杆，并且进一步被配置为当驱动柱塞撤回时，从所述柱塞杆脱离。锁定棘爪组装件固定至所述主体，并通过形成在驱动柱塞的轴向通道底部的槽延伸，并被配置为接合柱塞杆，并在所述驱动柱塞被推进时允许所述驱动柱塞单向推进所述柱塞杆，但当所述驱动柱塞撤回时可防止所述柱塞杆通过所述驱动柱塞撤回。