[发明专利]用于提供具有可变的钾浓度的腹膜透析液的方法和系统在审
申请号: | 201880068719.5 | 申请日: | 2018-10-25 |
公开(公告)号: | CN111246889A | 公开(公告)日: | 2020-06-05 |
发明(设计)人: | A·维斯兰德尔;奥洛夫·杨松;A·韦林斯 | 申请(专利权)人: | 甘布罗伦迪亚股份公司 |
主分类号: | A61K47/02 | 分类号: | A61K47/02;A61M1/28;A61K47/26;A61K9/08;A61K31/00 |
代理公司: | 隆天知识产权代理有限公司 72003 | 代理人: | 张福根;吴小瑛 |
地址: | 瑞典*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 提供 具有 可变 浓度 腹膜 透析 方法 系统 | ||
1.一种用于制备用于钾缺乏症患者的腹膜透析的即用型腹膜透析液的方法,该方法包括:在即将施用于患者之前,将适量的至少第一浓缩物、第二浓缩物和第三浓缩物与适量的水混合,以形成即用型透析液;
其中:
所述第一浓缩物包含葡萄糖,pH为1.5至4.5,并且不含钾离子;
所述第二浓缩物包含生理上可接受的缓冲剂并且不含钾离子;和
所述第三浓缩物包含生理上可接受的缓冲剂和钾离子。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述第二浓缩物和/或第三浓缩物的pH为5.0至9.0。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的方法,其中所述生理上可接受的缓冲剂选自乙酸盐、乳酸盐、柠檬酸盐、丙酮酸盐、碳酸盐、碳酸氢盐、氨基酸缓冲剂及其混合物。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其中所述生理上可接受的缓冲剂包含乳酸盐、碳酸氢盐或其混合物。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述第二浓缩物和/或所述第三浓缩物还包含选自钠、钙和镁的至少一种电解质。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中除了钾离子以外,所述第三浓缩物与所述第二浓缩物相同。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中将所述第一浓缩物、所述第二浓缩物和/或所述第三浓缩物配置为用于1:10至1:50的稀释。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法,其中所述水是通过反渗透或蒸馏以及无菌过滤而产生的无菌水。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法,其中所述即用型透析液具有约0.1mM至约4mM的钾离子浓度。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法,其中所述即用型透析液包含:
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法,其中所述即用型透析液包含:
12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法,其中所述即用型透析液包含15mM至40mM的乳酸盐。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法,其中所述第一浓缩物还包含选自HCl和有机酸的酸。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法,其中所述即用型透析液用于自动腹膜透析(APD)。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的方法,其中所述第一浓缩物包含25-60%的葡萄糖。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法,其中所述第二浓缩物包含:
17.根据权利要求1至16中任一项所述的方法,其中所述第三浓缩物包含:
18.根据权利要求1至17中任一项所述的方法,其中所述即用型透析液是使用包括以下的系统制备的:
a)配量装置;
b)至少一个水源,其适于用所述配量装置操作;
c)至少一个第一浓缩物源,其适于用所述配量装置操作;
d)至少一个第二浓缩物源,其适于用所述配量装置操作;
e)至少一个第三浓缩物源,其适于用所述配量装置操作。
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