[发明专利]用于治疗自闭症的组合物和方法

说明书

本发明涉及包含大麻二酚(CBD)和Δ⁹‑四氢大麻酚(THC)的药物组合物和它们用于治疗自闭症的用途。本发明还涉及用于治疗自闭症的方法。

技术领域

本发明涉及包含大麻二酚(CBD)和Δ⁹-四氢大麻酚(THC)的药物组合物和它们用于治疗自闭症的用途。本发明还涉及用于治疗自闭症的方法。

背景技术

大麻(Cannabis)的生物活性是公知的，并且已经使它成为一种“消遣性”药物。然而，随着一类大麻素(CB)受体的发现和管制大麻使用的法律的放松(在一些管辖范围内，将其合法化)，现在有机会探究大麻作为新治疗剂的来源的潜力。

根据美国精神病学协会(American Psychiatric Association)，自闭症是一种复杂的发育障碍，其可以导致思维、感觉、语言和与他人建立联系的能力方面的问题。它是一种神经病症，这意味着它会影响脑的功能。自闭症的影响和症状的严重程度在每个人中都不同。它通常在儿童期被诊断出并且通常是终身病症。

当前批准的用于治疗自闭症的治疗剂是利培酮(risperidone)和/或阿立哌唑(aripiprazole)。然而，这两种疗法均无法有效改善绝大多数患者的自闭症的核心症状，并且已经与频繁的不良事件有关。

患有诸如自闭症的疾病的患者越来越多地倾向于寻求自然疗法作为替代疗法或补充疗法。

因此，持续需要开发至少部分地基于天然来源的用于自闭症的新治疗。开发只需向患者施用最小剂量的活性成分的新治疗将是有利的。

发明内容

本申请的发明人认为使用包含CBD和THC的药物组合物治疗自闭症患者可以改善患者自身以及他们的家庭和护理者的生活质量。所述疗法可以引起对患者的自闭症症状或与自闭症相关的症状的治疗，如通过CGI改善分数所评估。与由诸如利培酮或阿立哌唑治疗的常规疗法所提供的治疗相比，所述疗法可以提供对这些症状的优选治疗。此外，所述疗法可以预防或减少与常规疗法相关的不良事件和副作用，因此所述疗法可以比诸如利培酮或阿立哌唑治疗的常规疗法更好地被耐受。

在一个方面，提供了一种药物组合物，其包含约0.1:5至约5:0.1的CBD:THC比例的CBD和THC以及任选的一种或多种药学上可接受的赋形剂。

在另一个方面，提供了一种用于治疗自闭症的方法，其包括向有需要的患者施用有效量的本发明的药物组合物。

在另一个方面，提供了一种用于治疗自闭症的症状或与自闭症有关的症状的方法，所述症状选自社交能力下降、发脾气、语言使用不良、重复行为、自残行为、易怒、多动症、专注能力差、不明原因的体重减轻、发热、疲劳、疼痛和皮肤改变或其组合，所述方法包括向有需要的患者施用有效量的本发明的药物组合物。

在又一个方面，提供了约0.1:5至约5:0.1的CBD:THC比例的CBD和THC在制备用于治疗自闭症的药物中的用途。

在又一个方面，提供了约0.1:5至约5:0.1的CBD:THC比例的CBD和THC在制备用于治疗自闭症的症状或与自闭症相关的症状的药物中的用途，所述症状选自社交能力下降、发脾气、语言使用不良、重复行为、自残行为、易怒、多动症、专注能力差、不明原因的体重减轻、发热、疲劳、疼痛和皮肤改变或其组合。

在另一个方面，提供了一种药物组合物，其包含约0.1:5至约5:0.1的CBD:THC比例的CBD和THC，其用于治疗自闭症。

在另一个方面，提供了一种药物组合物，其包含约0.1:5至约5:0.1的CBD:THC比例的CBD和THC，其用于治疗自闭症的症状或与自闭症相关的症状，所述症状选自社交能力下降、发脾气、语言使用不良、重复行为、自残行为、易怒、多动症、专注能力差、不明原因的体重减轻、发热、疲劳、疼痛和皮肤改变或其组合。