[发明专利]合成放射性示踪剂的微流体盒和用这种盒合成放射性示踪剂的方法

说明书

本申请涉及合成放射性示踪剂的微流体盒，包括在托板中的微流体回路，其包括由瓶进行供给的至少一个供给接口(Pf)、至少一个同位素口(IP)、至少一个反应腔(R1、R2、R3、R4)、至少一个混合腔(M1、M2、M3、M4)，至少一个配制腔(FC)和至少一个用于连接注射器的接口(SP)，它们通过毛细管相互连接。本申请还涉及在这种盒中合成放射性示踪剂的方法。

技术领域

本申请涉及一种用于合成放射性示踪剂的微流体盒。

背景技术

当前的放射化学盒基于使用商业中不同的宏观组成件，即例如机械阀、珠粒柱、瓶等，这些组成件组装在一起以能实现放射合成，即实现放射性示踪剂的合成，放射性示踪剂是将具有药用意义或医学意义的分子与放射性同位素相结合的放射性药物产品分子。

这种盒主要用于生产大量的单个产品，该产品然后将被分配给例如数家医院或护理中心。

此外，盒的总体积非常大。各种组成件并未经优化以例如针对单个患者生产少量的放射性示踪剂。

因此，它们导致使用过量的试剂和放射性同位素以利于反应的结果，即利于合成所需的放射性示踪剂。此外，这些组成件具有很大的滞死容积，且其大小意味着合成后盒中仍存留有强放射性，从而根据使用的放射性同位素的半衰期，使操作人员在众多小时内都无法操作盒。

最后，这种盒继而构成了体积庞大的放射性废弃物。

申请WO 2016/166486描述了例如一种盒，该盒能够至少部分地克服上述缺点，同时还带来其他优点。

发明内容

因此，本申请的至少一个目的在于改善这种盒，同时还带来其他优点。

为此，根据第一方面提出了一种用于合成放射性示踪剂的微流体盒，包括：

-托板，

-微流体回路，至少部分地集成于托板中，包括：

至少一个由瓶进行供给的供给接口，构造成将瓶连接到微流体回路，

至少一个同位素口，构造成将放射性同位素引入微流体回路，

至少一个反应腔，通过毛细管连接到所述至少一个由瓶进行供给的供给接口和所述至少一个同位素口；

至少一个混合腔，定位于所述至少一个反应腔上游，并通过至少一个毛细管与该至少一个混合腔定位在其上游的所述至少一个反应腔相连；

至少一个配制腔，连接到所述至少一个同位素口和所述至少一个由瓶进行供给的供给接口，并定位于所述至少一个反应腔下游，以及

至少一个用于连接注射器的接口，定位于所述至少一个配制腔下游，并通过至少一个毛细管连接到所述至少一个配制腔；在本申请的框架下，注射器指允许获取在盒出口处获得的放射性示踪剂的任何器皿；该名称在此例如包括容器或瓶子。

这种托板通常边长约为十来厘米，例如边长在10cm至30cm之间，并且厚度不足7cm，或者甚至不足5cm。

换言之，盒主要包括：

-所谓“微流体”部分，部分地由毛细管即小尺寸通道(一般直径或边长约为500μm(微米))、反应腔(每个反应腔的容积为微升数量级，例如在10μL-500μL之间)、混合腔和最终产品的配制腔(容积为毫升数量级)组成，以及

-构造成接纳至少一个瓶、优选几个瓶例如2至10个瓶之间的部分。

盒的内部流体结构基于将放射合成分解为多个相继步骤。