[发明专利]神经的电刺激系统

说明书

在用于对生物体的神经进行电刺激的系统中，脉冲发生器被配置为通过使用用于将电极固定到生物体的皮肤或组织的部件来向维持在目标神经附近的至少一个电极提供一系列电脉冲。

技术领域

本发明一般而言涉及神经的电刺激。

背景技术

已知神经的刺激对源自神经系统缺陷的多种疾病具有积极作用。作为示例，迷走神经的电刺激被证明是癫痫的有效治疗方法。还已经表明，刺激生殖神经可以在粪便和尿失禁的治疗中具有积极作用。

为了解释本发明，已经选择失禁的治疗来举例说明有利特征，但是不应将其视为对本发明的范围的限制，可以对本发明实施本发明的构思以刺激人体中包含的神经，而无需指定刺激特定神经的原因。

膀胱过动症(OAB)综合征在世界范围内是一种高度流行的疾病，尤其是在40岁以上的普通人群中，据报道该人群的患病率约为17％。尿频(85％)是最常见的症状，其次是尿急(54％)和急迫性尿失禁(36％)。由于社会和卫生困难，这些症状会对患者的生活质量产生不利影响。持续的高膀胱内压和反复的膀胱感染引起的上尿路损害是引起发病、住院甚至死亡的另一个问题。常规治疗通常基于具有剂量限制性的全身副作用的药物。

粪便失禁(FI)也很常见，在一般人群中患病率在5-15％之间。它通常被定义为固体或液体粪便或粘液的非自愿漏失并且是一种致残性症状，其可能对生活质量造成毁灭性影响，因为其影响可能包括尴尬、社会孤立甚至失业。保守治疗可以是饮食措施、各种药剂、肛门直肠康复和经肛门冲洗。

在OAB和FI中，如果患者对常规治疗无效，那么可以考虑采用外科破坏性干预措施，但并发症发生率通常很高。难治性患者应考虑选择替代治疗方法，以避免破坏性手术。

骶骨神经的连续或间歇性电刺激已知可有效治疗多种骨盆疾病，诸如OAB和FI(疗法，Medtronic，MN，美国)。疗法是基于使用连接到植入式脉冲发生器的医用导线对骶神经根进行电刺激。脉冲发生器可通过外部控制设备经由无线数据传输进行编程。骶神经根的电刺激激活调节骶神经反射通路的骶躯体传入。这种作用也被称为神经调节，并且已经显示出可以减轻OAB和FI的症状。

但是，对于硬件成本以及将系统植入到生物体内的行为而言，可植入系统非常昂贵。此外，仅当所有可用的替代解决方案均失败时，才应考虑将医疗系统植入到生物体内。似乎需要一种更简单、更便宜的解决方案，该解决方案为上述问题提供可接受的解决方案而无需植入系统。

Medtronic的美国2015/0352357 A1给出了一种提供两种变体的表面电极的解决方案。一种用于男性使用，一种用于女性使用，每种变体的设计都试图利用各性别的生殖器的特定形状，并试图布置针对生殖器神经的电极。但是，该公开没有解释电极如何布置和固定在期望位置，在该位置可以将有效电荷引向生殖器神经。

典型地，表面电极是利用粘合剂和导电水凝胶的贴片型电极，具有用于提高强度和结构支撑的各种支撑性粗布和织物。由于需要支撑性粗布和金属丝网，因此大多数类型的这种电极变得相对刚硬。这具有使电极从其所应用的皮肤松脱的影响，特别是在活动期间或者当将其施加于诸如生殖器或跟腱之类的不平坦结构时，从而导致功能丧失。

因此，需要一种改进，其提供朝生殖器神经的稳定的电极接口，并在人的皮肤上靠近生殖器神经的目标位置上提供牢固的布置。

发明内容

本发明的实施例的目的是提供一种克服或至少减少上述缺点的系统。

本发明提供了一种解决方案，其中相对于决定要治疗的神经部分和/或其分支的位置，将电极固定并保持在相同的距离和相同的朝向，因此电极和神经互相定位于相对于彼此相同的稳定位置。