[发明专利]被动式集成安全装置和包括该被动式集成安全装置的注射装置

说明书

该被动式安全装置(1)包括内针护罩(4)，内针护罩具有：近端(40)，其构造成被密封到注射装置(100)的末端(102)；远侧部分(42)，其构造成在使用前位置被针(108)刺入而在注射位置被针(108)刺穿；以及储能部分(44)，其构造成随着被动式安全装置(1)从使用前位置传到注射位置而累积能量、并随着被动式安全装置(1)从注射位置传动安全位置而释放能量。被动式安全装置(1)还包括：围绕近端(40)的套筒(2)；外针护罩(6)，其具有可滑动地附接到套筒(2)的近端(62)，使得外针护罩(6)可相对于套筒(2)移动；和锁定设施，其构造成将外针护罩(6)锁定在安全位置。内针护罩(4)构造成随着储能部分(44)释放其存储的能量而使外针护罩(6)向远侧移动。

技术领域

本发明涉及一种被动式针安全装置和一种包括该被动式针安全装置的注射装置(例如预填充的注射器)。

背景技术

在本申请中，部件或装置的远端应理解为离使用者的手最远的端部，而近端应理解为最靠近使用者的手的端部。同样，在本申请中，“远侧方向”应理解为相对于本发明的被动式安全装置或注射装置的注射方向，而“近侧方向”应理解为与所述注射方向相反的方向，即，朝向使用者的手的方向。

注射装置(例如注射器)通常在其远端处配备有注射针，该注射针被设计为插入患者皮肤中并且待注射的产品通过所述注射针被送达注射部位。这些注射器通常配备有活塞杆，该活塞杆的远端包括活塞，该活塞在注射阶段期间并且在使用者施加在活塞杆上的远侧压力的作用下将产品推过注射针。

配备有针的注射装置所存在的常见问题是在注射后可能发生意外针刺的风险。为了使这种风险最小化，已知的是为注射器配备安全装置，该安全装置旨在在注射后保护针：该安全装置例如可以包括套筒，所述套筒可相对于注射器滑动并且要求在注射后覆盖针且从注射部位抽出针。

这些安全装置中的一些需要由使用者启动，也就是说，它们要求使用者采取特定的动作以便被触发并且因此保护针。与这些主动式安全装置相反，已经开发了一些被动式安全装置。当使用者不需要执行任何动作来确保注射装置的针受到保护时，安全装置称为被动式的。

文献WO2011098831公开了这种被动式安全装置。该被动式安全装置的优点是试图避免在灭菌过程中所谓的溢放现象(pop-off phenomenon)。该安全装置包括可被针尖刺穿的柔软的橡胶盖，以防止药物泄漏。该安全装置还包括套筒，所述套筒可在针保护位置和非保护位置之间轴向滑动。该套筒的近侧部分构造成径向向外变形以便到达非保护位置。这种变形使得能够存储能量，使得一旦将针从注射部位移开，所述套筒的近侧部分就用作弹簧，从而将整个套筒推回到其初始保护位置。

但是，在进行注射之前需要移除并丢弃软橡胶盖。

此外，为了获得有效的弹簧效果，套筒的近侧部分需要最大程度地变形。这涉及将针插入注射部位中很长距离。这可能使得使用者感觉到压力或造成伤害。

此外，如上所述，套筒的近侧部分构造成径向向外延伸。这种向外的变形使得安全装置在径向上非常笨重。而且，套筒的变形是可见的并且可能使使用者担心。

还应注意，套筒可能由塑料材料制成。但是，塑料材料往往会随着时间的流逝而失去其弹性变形能力。在长时间存放之后，指状件可能会失去它们的弹簧效果中的一些，并且套筒可能因此无法如预期地那样可靠地保护针。

发明内容

本发明的一个方面是一种被动式针安全装置，其解决了上述缺点，也就是说，一种消除了移除和丢弃针塞或盖的需要的被动式安全装置，其消除了灭菌过程中的溢放效应而且其结构紧凑，易于使用和制造。

本发明的一个方面是一种被动式安全装置，其包括：