[发明专利]包括大麻素和千日菊素的组合物

说明书

本文提供了一种固定剂量复合剂(FDC)组合物，其包括治疗上有效量的至少一种大麻素和千日菊素，无论是基本纯净的分离物还是合成物，还是作为精油或植物提取物的组分，或其组合。该组合物被配制为药物组合物、营养食品、药性化妆品、营养化妆品、化妆品或食品。所述药物组合物用于治疗选自以下的胃肠疾病：肠易激病、克罗恩氏病、结肠炎、肠易激综合征以及急性和慢性胰腺炎或脓毒症。其他药物用途为用作抗过敏药、抗炎剂、免疫调节剂、抗氧化剂、抗微生物剂、抗细菌剂、抗真菌剂、抗病毒剂、镇痛剂、止痛剂、麻醉剂、抗癌药、细胞凋亡诱导剂、抗坏血病剂、退热剂、抗疟疾剂、成瘾镇静剂、抗焦虑剂、抗抑郁剂、利尿剂、止泻药、血管扩张剂或催欲剂。本发明的药物组合物展现出协同效应。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年9月8日提交的美国临时专利申请系列号62/555,752和2017年11月29日提交的美国临时专利申请系列号62/591,784的优先权，其全部内容通过引用以它们的整体并入本文。

技术领域

在一些实施方式中，本发明涉及固定剂量复合剂(FDC)组合物，更具体地但非排他地涉及包括至少一种大麻素(cannabinoid)和千日菊素(spilanthol)或其组合的组合物，所述大麻素为植物分离物或合成物，其基本上为纯的形式或作为植物提取物或精油的组分，所述千日菊素为分离物或合成物，或基本上是纯的形式或作为植物提取物或精油的组分。本发明的复合剂组合物可用于治疗、预防或改善医学病症并表现出强的协同效应。

背景技术

FDC药物，也称为复合剂药物，是一种固定剂量复合剂，其包括以单一剂型组合的两种或更多种活性药物成分(API)，该单一剂型以固定剂量制造和分配。

在有记载的历史之前人们就已经认识到了植物的巨大药用潜力。

利用药用植物和植物提取物的传统药物已经与现代西方医学并行地实践了几个世纪。在多于300,000种种子植物中，约60％已用于治疗干预，特别是在南美、非洲和亚洲。

大麻，通常被称为大麻叶，是开花植物的属，包括通过植物表型和次级代谢产物谱确定的至少三个种，普通大麻(Cannabis sativa)、印度大麻(Cannabis indica)和野生大麻(Cannabis ruderalis)。

已发现大麻的活性成分有几种药物用途，其活性成分主要是大麻素大麻二酚(CBD)、四氢大麻酚(THC)、大麻酚(CBN)和大麻色烯(CBC)。例如，列举几种对于与癌症和化疗相关的恶心和疼痛，与AIDS、关节炎和风湿病、偏头痛、应激和抑郁相关的恶心、疼痛的治疗。

千日菊素，也称为千日菊酰胺(affinin)(C₁₄H₂₃NO，MW：221.339g/mol)是具有几种生物特性和健康效果的在许多不同植物中发现的次级代谢产物生物活性N-烷基酰胺化合物。千日菊素存在于例如长尾葵属(Heliopsislongipes)(也称为奇异果属(chilcuague))中，以及金纽扣属(genus Acmella)的几个种中，例如，A.oleracea，也称为天神草(paracress)和莲雾(jambu)。

像许多植物来源的链酰胺一样，千日菊素(千日菊酰胺)存在有助于保护植物的多种生物活性：抗氧化、抗诱变、抗癌、镇痛、消炎、抗微生物、抗细菌、抗真菌、止痛和内源性大麻素激动剂。

发明内容

本发明提供了固定剂量复合剂组合物(FDC)，更具体地，包括至少一种大麻素和千日菊素或其组合的组合物，该大麻素作为基本上纯的形式的植物分离物或合成物，或作为植物提取物或精油的组分，该千日菊素作为基本上纯的形式的分离物或合成物，或作为植物提取物或精油的组分。还提供了通过向有需要的患者施用治疗上有效量的上述组合物来治疗多种医学病症的方法。