[发明专利]IL-1B结合抗体用于治疗酒精性肝炎的用途

说明书

本发明涉及用于治疗或减轻受试者的酒精性肝炎症状的方法，所述方法包括向有需要的受试者施用格沃吉珠单抗或2‑5mg卡那吉努单抗/kg体重。

技术领域

本披露涉及IL-lβ结合抗体卡那吉努单抗和格沃吉珠单抗用于治疗或减轻酒精性肝炎症状的新用途和剂量方案。

背景技术

在西方世界，过量饮酒是肝病的一个主要原因。尽管尚未完全了解酒精如何损害肝，但长期饮酒会导致促炎细胞因子的分泌、氧化应激、脂质过氧化以及乙醛毒性，进而导致肝细胞的炎症、凋亡并最终纤维化。酒精性肝病最公认的三个阶段是酒精性脂肪肝或酒精性肝脂肪变性、酒精性肝炎和酒精性肝硬化。至少80％的大量饮酒者发展成脂肪变性，10％-35％发展成酒精性肝炎，并且大约10％发展成肝硬化。酒精性肝脂肪变性(又称酒精性脂肪肝)在于由单个大的甘油三酯阻塞占据了受影响的肝细胞的大部分细胞质。这种状态通过戒酒是可逆的，但如果持续过量摄入酒精，可能会进展为肝硬化。酒精性肝炎是酒精性肝病的第二个主要阶段，并且由于过量摄入酒精而与脂肪变性以及炎症和坏死相关联，并伴随着显著的死亡风险。酒精性肝硬化是酒精性肝病的最严重和最终的阶段，并且其特征是纤维化，进而导致肝功能的逐渐丧失。

IL-1β是促炎细胞因子，其由多种细胞类型(特别是单核吞噬细胞)产生，对损伤、感染和炎症有反应。在酒精性肝病中，已经显示IL-1β是肝脏炎症的重要因素，导致代谢紊乱、纤维发生、星状细胞活化和门静脉高压症。因此，IL-1β代表用于治疗或减轻酒精性肝炎症状的潜在治疗靶标。

目前，酒精性肝炎的推荐治疗选择包括泼尼松龙，但这种选择伴随着更高感染发生率的风险，进而导致在90天内无存活优势。

因此，迫切需要预防和/或改善酒精性肝炎的影响的新方法。

发明内容

因此，在一个方面，本发明涉及治疗或减轻受试者的酒精性肝炎症状的方法，所述方法包括向所述受试者施用2-5mg卡那吉努单抗/kg体重。

在另一个方面，本发明涉及用于治疗或减轻受试者的酒精性肝炎症状的卡那吉努单抗，包括向所述受试者施用2-5mg卡那吉努单抗/kg体重。

在又另一个方面，本发明涉及卡那吉努单抗用于制造治疗或减轻受试者的酒精性肝炎症状的药物的用途，包括向所述受试者施用2-5mg卡那吉努单抗/kg体重。

本发明还涉及治疗或减轻受试者的酒精性肝炎症状的方法，所述方法包括向所述受试者施用格沃吉珠单抗。

在另一个方面，本发明涉及用于作为治疗或减轻受试者的酒精性肝炎症状的药物的格沃吉珠单抗，包括向所述受试者施用格沃吉珠单抗。

在又另一个方面，本发明涉及格沃吉珠单抗用于制造治疗或减轻受试者的酒精性肝炎症状的药物的用途，包括向所述受试者施用格沃吉珠单抗。

本发明的另外的特征和优点将从以下描述中变得明显。

具体实施方式