[发明专利]导尿管

说明书

描述了导尿管和容器。该导尿管可以具有附接到手柄上的导管轴，以及布置在导管轴的外表面上的涂层。该涂层可以包括水凝胶、水和/或甘油，以及聚乙二醇(PEG)。PEG可以具有等于或小于600的分子量，例如聚乙二醇(PEG)300和PEG 400中的一种或多种。该涂层可以在湿润状态下施加并且在该容器中在持续延长的时间段中保持湿润，由此避免了对伴随该容器中的导管的润滑剂(例如水囊或凝胶包装)的需要。该容器可以包括不透气的箔材料。该容器可以包括覆盖穿孔区段的粘合剂接片，该粘合剂接片包括拉环。

优先权

本申请要求2017年10月4日提交的美国专利申请第15/724,879号的优先权。

背景技术

患有神经源性膀胱疾病(如脊髓损伤、脊柱裂或多发性硬化)和非神经源性膀胱疾病(如前列腺增大导致的梗阻、尿道狭窄或术后尿潴留)的人需要持续插入导管以排空他们的膀胱。然而，持续导管插入术可导致诸如尿道感染(UTI)、尿道狭窄或男性不育症的问题。定期间歇的导管插入避免了连续长期导管插入的许多负面影响。间歇的导管主要有四类：(1)裸露的间歇导管(Intermittent)、(2)亲水涂层的间歇导管、(3)预润湿的间歇导管、和(4)袋中的导管或“无接触”间歇导管。

裸露的间歇导管需要使用外部润滑方法。这些导管是最便宜和最常用的。典型的材料包括天然橡胶(胶乳)(NRL)、聚氯乙烯(PVC)和有机硅。常用的润滑方法是凝胶包。将凝胶施用于尿道口或导管自身的尖端。亲水涂层的间歇导管具有润滑涂层，该润滑涂层典型地施加到导管轴的前三分之二，并且在打开包装之前通过破坏位于包装内部的水囊而被激活。当被激活时，导管是光滑的以插入尿道。裸露的间歇导管和亲水涂层的间歇导管的潜在问题包括它们产生的脏乱量(例如来自水囊的过量水和来自润滑剂包的润滑剂的脏乱量(amount of mess))和使用者完成排泄过程所需的时间。

预润湿的间歇导管可以包装在不可渗透的包装(例如箔或刚性塑料)中并悬浮在水中。理想地，导管将在其整个保存期的长度上保持湿润，并且可以非常像已经被水激活的带亲水性涂层的间歇导管。除了包装在水中之外，预润湿的间歇导管还可以具有光滑涂层。这可以消除润滑导尿管的工艺步骤，但仍可能导致要对付一些脏乱(例如，包装中储存的水)，并且涂层可能在其保存期内变干而使其不可用。

袋内导管或“无接触”间歇导管可包括裸露的间歇导管或亲水涂层间歇导管。在该袋的一端上可以存在插入尖端，其中该导管的远侧端被捕获在该插入尖端中。在使用时，使用者可以使用插入尖端将导尿管推出袋子，以帮助引导导管进入尿道。该袋可用于尿液收集。然而，使用无接触导管可能是麻烦且困难的。

以下是涉及涂层的参考文献：美国专利公开第2002/0016574号、美国专利公开第2008/0179208号和美国专利第6,059,107号，其通过引用并入本文。

发明内容

本文所述的导尿管提供了目前不可获得的新型间歇导管。该涂层可以表现出吸湿特性，吸湿特性本文所述为该涂层的以下特性或意图，即不仅保留该涂层中固有的水分而且从环境中吸引水分。涂层可表现出亲水性。本文所述的涂层是一种改进的配制品(formulation)，该改进的配制品是在湿润状态下施加的并且在延长的时间段内保持湿润。因此，本文所述的导尿管不需要附加的润滑剂或润湿部件(例如水囊或凝胶包装)来伴随容器中的导尿管。本文所述的导尿管可以单独包装在分立的容器中，例如不透明的箔片。根据以下描述和所附权利要求，本发明的实施例的这些和其他特征将变得更加清楚明白，或者可以通过如下文阐述的本发明的实施例的实践来了解。