[发明专利]用于防止深静脉血栓形成的装置、系统和方法

说明书

实施方式提供了用于防止深静脉(DV)血栓形成(DVT)的装置、系统和方法。一个实施方式提供了DVT防止装置，包括适配在患者腿部之上的套囊，耦合至套囊内表面的压平器，耦合至所述压平器的可扩张构件(EM)，流体地耦合至所述EM的压力源以及用于控制所述EM的膨胀的控制器。当所述EM扩张时，其向所述压平器施加力，所述力由所述压平器作为力传递到腿部表面，这导致所述套囊下的DV受到压缩，从而使通过所述DV的血流最小。继而使所述EM缩小，从而停止DV压缩并且血流恢复。所述EM能够以包括脉冲膨胀、膨胀保持和弛豫的循环膨胀。可以重复所述循环并进行调整，以实现所述DV中流量/速度的期望的增加。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年8月7日提交的美国临时申请号62/541,784(代理人案号54800-703.101)的优先权权益，前述申请的全部内容完全并入于此。

背景技术

1.发明领域。本文所述的实施方式涉及防止血管系统中的血栓形成。更具体地，本发明的实施方式涉及用于防止静脉系统中血栓形成的装置、系统和方法。又更具体地，本发明的实施方式涉及用于防止包括在腿部和手臂中的深静脉血栓形成的装置、系统和方法。

深静脉血栓形成(DVT)是在身体深静脉内血栓(血凝块)的形成。通常，在下肢遇到DVT，尽管它们可能在任何静脉结构中形成。DVT在临床上会导致局部血栓性静脉炎或疼痛、肿胀、红斑和发热。当DVT栓塞进入肺动脉循环时，会导致肺栓塞。肺栓塞是最危险的DVT并发症，并可导致肺梗塞、心力衰竭和猝死。从生理上讲，DVT由一系列导致被称为魏克氏三特征的条件造成。魏克氏三特征可以概括为静脉停滞、血管壁损伤或血凝过快。CDC估计DVT每年发生在200,000-600,000人中，并且每年导致60,000-100,000例肺栓塞引起的死亡。肺栓塞被认为是最常见但可防止的死亡原因。卫生总监执行报告和CDC报告了DVT的发生率和患病率持续上升，引用率为每1000名患者1-2例，其中在高危人群中的比率高达每100名1例。医疗保险和医疗补助中心，结合“卫生总监呼吁采取行动防止DVT和肺栓塞”，已将DVT和肺栓塞视为“从未发生过的事件”，并拒绝为由DVT或肺栓塞导致的长期住院支付费用。

当前处理DVT和肺栓塞的方法可以概括为三个步骤：防止、诊断和治疗。防止策略可以分为抗凝药物和试图使静脉血再循环的装置。使用多普勒超声诊断DVT。超声技术人员评价每个静脉的可压缩性和通畅性，并继而将图像发送给放射科医生进行解读。绝大部分DVT从未诊断出来，因为它们发生在医院以外，要么在家中要么在疗养院中。获诊患有DVT的患者的治疗选择包括导管定向溶栓、抗凝以防止继发性血块的形成，以及如果患者无法抗凝，则放置IVC过滤器以防止肺栓塞(PE)。此外，已实行了各种防止措施来减少二次DVT形成的较高风险。

尽管抗凝药物已示出降低DVT/PE的风险，但这些药物伴随增加的出血风险。在高危DVT患者中使用这些药物时，出血风险显著增加，因为这些患者通常是老年患者、术后患者和癌症患者。试图使静脉血液再循环的装置据了解通过增加股总静脉内的血流速度，并从而防止静脉停滞来工作。

使静脉血液再循环的当前可用的装置包括连续压缩装置(SCD)和压缩袜。然而，这两种装置均具有显著的缺点。特别是SCD需要大型电池源，并在脚踝、小腿或大腿静脉上施加外部压力。通常，SCD在胫骨和腓骨静脉上起作用。胫静脉和腓静脉被比目鱼肌和腓肠肌两个较大肌肉所包围。在健康个体中，步行时这些较大的肌肉会挤压小腿静脉并促进血液的静脉回流。这些患者中的单向静脉瓣膜确保静脉血逆重力流动并防止血液回流或积聚。对于不能活动或卧床不起的患者，SCD会尝试从外部复制该机制。为了施加足够大的力以压缩小腿静脉并促进静脉血流，SCD必须针对小腿的肌肉起作用，这导致向下肢施加很大的压力，这是不希望的。特别是，该高压因此会损伤静脉瓣膜，并在将来增加DVT/PE的发生率。为了施加较大的压力以防止DVT的形成，这些较大体积的装置通常包括较大的电池后盖和压力产生机构。该较大体积结构使患者步行困难，并造成静脉停滞，该静脉停滞是魏克氏三特征中促进DVT形成的要素之一。